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Ce qu'on vous propose

Fournit un encadrement technique et administratif aux équipes d’assurance qualité, de fabrication ainsi qu’aux fournisseurs de matières premières ou de dispositifs médicaux finis. Assure la conformité des produits aux exigences et normes établies au moyen d’activités appropriées d’inspection et d’essai. Coordonne la planification de la qualité, le développement des méthodes d’inspection et les processus de prévention des défauts et d’actions correctives pour les produits nouveaux et existants. Identifie et résout les problèmes liés aux produits et aux procédés, et soutient divers groupes opérationnels. Contribue à la préparation et au suivi des budgets d’exploitation et d’immobilisations.

Ce poste est en présentiel 4 jours par semaine.

Comment vous aurez un impact

• Détermine et définit les exigences en matière d’assurance qualité à partir de l’examen des dessins et/ou des spécifications d’ingénierie, des normes industrielles, des spécifications gouvernementales ou d’autres documents sources applicables.
• Formule, rédige et maintient les procédures, spécifications et normes pour le contrôle de la qualité des produits Zimmer, y compris les méthodes de contrôle non destructif, la conception et l’approvisionnement de jauges, les méthodes d’échantillonnage et d’inspection ainsi que les critères d’acceptation visuelle.
• Coordonne le maintien du programme d’étalonnage de tous les outils et jauges d’inspection afin de se conformer aux bonnes pratiques de fabrication divisionnaires et corporatives.
• Développe et administre un système efficace de collecte et de production de rapports de données afin de répondre aux exigences réglementaires et aux besoins d’information de la direction.
• Contrôle la poursuite du traitement, la livraison ou l’utilisation de produits non conformes jusqu’à ce que la défaillance ou la condition non satisfaisante soit corrigée.
• Fournit les ressources nécessaires, y compris l’affectation de personnel formé pour l’exécution du travail et des activités d’évaluation afin de répondre aux exigences.
• Met en œuvre des stratégies de prévention des défauts en utilisant les principes et pratiques du SPC/SQC (contrôle statistique des procédés / contrôle statistique de la qualité).

Ce qui vous fera remarquer

• Expérience en matière de leadership et de motivation des membres de l’équipe grâce à la rétroaction et à des affectations visant le développement des compétences.
• Établit et maintient un haut niveau de crédibilité.
• Collabore efficacement à l’échelle de l’organisation et met à profit les ressources d’autres secteurs afin de favoriser l’engagement et d’atteindre les résultats.
• Expérience dans l’interprétation de dessins d’ingénierie et de spécifications.
• Orientation axée sur le travail d’équipe et le service à la clientèle.
• Démontre des aptitudes en matière de sélection, d’entrevue, de formation, de coaching, de motivation, de discipline et de supervision du personnel.
• Doit posséder de fortes compétences en rédaction et être familier(ère) avec le vocabulaire scientifique et courant.
• Bonne connaissance des spécifications gouvernementales, des normes et des règlements applicables, tels que la réglementation sur les systèmes de qualité (Quality System Regulation) et les normes ISO.
• Expérience dans tous les aspects des méthodes modernes de contrôle de la qualité, tels que le contrôle non destructif, la métrologie, le contrôle statistique des procédés (SPC), la comptabilité des coûts liés à la qualité, les statistiques appliquées et l’inspection.
• Expérience dans les interactions avec des représentants de la Food and Drug Administration (FDA) ou d’autres organismes de réglementation.

Votre parcours

• Exigences minimales:
  • Baccalauréat et 4 années d’expérience pertinente, ou une expérience équivalente.
• Expérience souhaitée:
  • Baccalauréat en génie ou dans une discipline connexe et 6 à 8 années d’expérience en qualité, ou diplôme d’études supérieures (p. ex., maîtrise) dans une discipline connexe et 4 à 6 années d’expérience.
  • Certification en qualité (p. ex., CQA, CQE, CQM, etc.).
  • Certification en ingénierie de la qualité (ASQ), un atout.
  • Maîtrise du français.

Déplacements

Jusqu’à 10%

What You Can Expect

Provides technical and administrative guidance to Quality Assurance, Manufacturing, and suppliers of raw materials or finished medical devices. Assures product conformance to established requirements and standards through appropriate inspection and test activities. Coordinates quality planning, inspection method development and defect prevention/corrective action processes for new and existing products. Identifies and solves product and process problems and supports various operational groups. Assists in the preparation and monitoring of the operating and capital budgets.

This position is onsite 4 days per week.

How You'll Create Impact

• Determine and define quality assurance requirements from review of engineering drawings and/or specifications, industry standards, government specifications or other applicable source documents.
• Formulate, write and maintain procedures, specifications and standards for the quality control of Zimmer products including non-destructive testing methods, gauge design and procurement, sampling and inspection methods and visual acceptance standards.
• Coordinate the maintenance of the calibration program for all inspection tools and gauges to comply with division and corporate Good Manufacturing Practices.
• Develop and administer effective data collection and reporting system to meet regulatory requirements and management information needs.
• Control further processing, delivery or use of nonconforming products until deficiency or unsatisfactory condition has been corrected.
• Provides resources, including the assignment of trained personnel for performance of work and assessment activities to meet requirements.
• Implement defect prevention strategies utilizing SPC/SQC principles and practices.

What Makes You Stand Out

• Experience leading and motivating team members through feedback and stretch assignments.
• Establishes and maintains high levels of credibility.
• Collaborates effectively across the organization, leverages resources from other parts of the organization to build commitment and achieve results.
• Experience interpreting engineering drawings and specifications.
• Teamwork and customer focus oriented.
• Demonstrates ability in selecting, interviewing, training, coaching, motivating, disciplining, and directing people.
• Must possess good writing skills and be familiar with both the scientific and vernacular vocabularies.
• Good knowledge of applicable government specifications, standards and regulations such as Quality System Regulation and ISO standards.
• Experienced in all aspects of modern quality control methods such as nondestructive testing, metrology, statistical process control, quality cost accounting, applied statistics and inspection.
• Experience in dealing with representatives from Food and Drug Administration or other regulatory agencies.

Your Background

• Minumim Requirements: Bachelor's Degree and 4 years of relevant experience or equivalent experience
• Preffered Experience:
  • Bachelor’s Degree in engineering or a related discipline with 6-8 years of work experience in quality functions, or an advanced degree (ex. Masters) in a related discipline with 4-6 years experience.
  • Quality discipline certification (e.g., CQA, CQE, CQM, etc.).
  • Quality Engineering Certification (ASQ) a plus.
  • French fluency.

Travel Expectations

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