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Line Specialist FLII (m/w/d) Über die Position Für unseren Standort in Bern suchen wir zur Verstärkung des Sterility Assurance Roadmap (SAR) Programms einen erfahrenen Line Specialist FLII (m/w/d). In dieser Funktion agi…
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Skills: Store Management, Retail Sales, Team Leadership, Customer Experience, KPI Analysis
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Skills: Fitness Instruction, Club Management, Training Plan Creation, Group Fitness Leadership, Customer Service
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Bern, Bern, Switzerland · Hybrid
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Skills: Project Management, Customer Acquisition, Electrical Engineering, Building Technology, Energy Solution Development
Senior Projektleiter:in Strategie & operative Projekte im Gesundheitswesen 80-100%
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Skills: Account Management, Business Development, WTO Tenders, Public Procurement, Stakeholder Management
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Skills: Business Analysis, Requirements Engineering, Process Analysis, Data Analysis, Agile Methodologies
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Skills: Operational Management, Business Management, Team Leadership, Recruitment, Quality Standards
VAC SYSTEMS AG
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Skills: Psychotherapy, Leadership, Practice Management, Personnel Management, Economic Management
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Skills: Financial Modelling, Valuation, Due Diligence, Investment Analysis, Quantitative Analysis
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Skills: Personnel Leadership, Organizational Leadership, Endoscopy, Process Optimization, Patient Care
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Skills: Sales, Coaching, Consulting, Team Leadership, Mental Development
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Full-time
bachelor degree
Posted 21d ago
~40 hrs/week
German
Responsibilities
Act as the central interface between production, quality, and engineering to implement the Sterility Assurance Roadmap and Annex 1 requirements. Lead improvement projects to increase process robustness and ensure operational expertise is integrated into technical decision-making.
Requirements
Requires a degree in a natural science or technical field and several years of experience in pharmaceutical aseptic manufacturing. Must possess deep knowledge of GMP regulations, risk analysis, and quality management systems.
Full job description
Line Specialist FLV (m/w/d)
Über die Position
Für unseren Standort in Bern suchen wir zur Verstärkung des Sterility Assurance Roadmap (SAR) Programms einen erfahrenen
Line Specialist FLV (m/w/d)
In dieser Funktion agieren Sie als zentrale Schnittstelle zwischen Produktion, Qualität, Engineering und anderen Projektteams. Sie bringen das operative Prozesswissen sowie die Expertise zu den bestehenden Produktionsanlagen aktiv in das Sterility Assurance Roadmap Programm ein und unterstützen die Projektteams bei der Entwicklung, Bewertung und Umsetzung nachhaltiger Sterility-Assurance-Maßnahmen.
Die Position bietet ein breites Wirkungsfeld mit zahlreichen internen und cross-funktionalen Schnittstellen innerhalb der Produktionsorganisation sowie zu Quality, Sterility Assurance, Engineering, Automation und Project Delivery.
Ihre Hauptaufgaben
Unterstützung des Sterility Assurance Roadmap Programms bei der Implementierung von Annex 1 Anforderungen sowie der nachhaltigen Integration von Sterility-Assurance-Maßnahmen in die Routineprozesse.
Sicherstellung, dass das Prozesswissen sowie die Expertise der operativen Bereiche und der bestehenden Produktionsanlagen in die Projektarbeit und Entscheidungsfindung eingebracht werden.
Fachliche Unterstützung von Projektteams durch detailliertes Prozess- und Anlagenwissen im Bereich aseptischer Herstellprozesse.
Leitung und Umsetzung von Verbesserungsprojekten zur Steigerung von Prozessrobustheit, Sterilitätssicherheit und Effizienz.
Mitarbeit in CAPEX-Projekten sowie Unterstützung bei der Einführung neuer Anlagen und Prozessoptimierungen.
Erstellung, Aktualisierung und Review von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen und Verfahrensbeschreibungen.
Unterstützung von Change Controls, CAPAs und weiteren Quality-System-Prozessen.
Aktive Mitarbeit in «sterility»-relevanten Projekten und bereichsübergreifenden Initiativen.
Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen.
Schulung und Coaching von Mitarbeitenden hinsichtlich aseptischer Prozesse, GMP-Anforderungen und Sterility-Assurance-Themen.
Unterstützung bei operativen und strategischen Fragestellungen innerhalb der Produktionsorganisation.
Vertretung des Bereichs in interdisziplinären Arbeitsgruppen und gegenüber relevanten Stakeholdern.
Schnittstellen und Zusammenarbeit
Die Funktion zeichnet sich durch eine enge Zusammenarbeit mit einer Vielzahl interner Stakeholder wie z.B., Operational Readiness Lead, Produktionsteams, Aseptic Process Team etc. aus. Sie fungieren dabei als Bindeglied zwischen operativem Betrieb und Projektorganisation und stellen sicher, dass technische und prozessuale Entscheidungen auf einer fundierten operativen Wissensbasis getroffen werden.
Qualifikationen und Berufserfahrung
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Universität oder Fachhochschule), beispielsweise in Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Chemie, Biologie oder vergleichbarer Fachrichtung.
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich aseptische Herstellung, Sterilabfüllung oder Sterilfiltration.
Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie relevanter regulatorischer Vorgaben (u. a. EU GMP Annex 1).
Erfahrung bei der Erstellung von Risikoanalysen.
Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, Change Controls und CAPA-Prozessen.
Fundiertes Verständnis von Produktionsanlagen, Prozessabläufen und technischen Zusammenhängen.
Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, unterschiedliche Stakeholder erfolgreich zusammenzuführen.
Hohe Eigeninitiative sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Gute Kenntnisse in MS Office sowie idealerweise Erfahrung mit GMP-relevanten Systemen (z. B. TrackWise, MES, EBR, LIMS).
Persönliche Kompetenzen
Hohe Team- und Kollaborationsfähigkeit
Überzeugendes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
Analytisches und vernetztes Denken
Fähigkeit, komplexe technische Sachverhalte verständlich zu vermitteln
Ausgeprägte Stakeholder-Management-Kompetenz
Motivation, Veränderungsprozesse aktiv mitzugestalten
About CSL Behring
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.
CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.
CSL is a leading global biopharma company with a dynamic portfolio of lifesaving medicines, including those that treat haemophilia and immune deficiencies, vaccines to prevent influenza, and therapies in iron deficiency, dialysis and nephrology. Since our start in 1916, we have been driven by our promise to save lives using the latest technologies.
Today, CSL – including our businesses, CSL Behring, CSL Seqirus, and CSL Vifor – provides lifesaving products to patients in more than 100 countries and employs 29,000+ people. Our unique combination of commercial strength, R&D focus and operational excellence enables us to identify, develop and deliver innovations so our patients can live life to the fullest.
See our community guidelines: https://bit.ly/3Bs17Ra
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How many Management & Leadership jobs are open in Bern, Switzerland right now?
There are currently 120 open management & leadership positions in Bern, Switzerland listed on Clera. New openings are added daily as companies post roles.
Which companies are hiring for Management & Leadership roles in Bern, Switzerland?
Companies currently hiring include Swiss Federal Railways SBB, CSL, PostFinance, Frei Fördertechnik AG, Swiss Post, among others. Browse the listings above to see every active employer.
Are there remote or hybrid Management & Leadership jobs in Bern, Switzerland?
Yes — 51 of the 120 open management & leadership positions offer remote or hybrid work (6 remote, 45 hybrid).
How do I apply for Management & Leadership jobs in Bern, Switzerland?
Each listing links directly to the employer's application page. Apply early — fresh listings get the most recruiter attention in the first two weeks.