Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France · On-site
$30k–$45k/yr
Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'ent…
Skills: Operational Quality Assurance, GMP/BPF Compliance, CAPA Management, Internal Auditing, Risk Management
Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France · On-site
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Skills: Process Qualification, GxP Environment, IQ/OQ/PQ Protocols, CAPA Management, GMP Compliance
La Seyne-sur-Mer, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France · On-site
$40k–$46k/yr
Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'ent…
Skills: Mechanical Design, CAD, Technical Specifications, Feasibility Studies, Risk Analysis
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France · On-site
$38k–$43k/yr
Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'ent…
Skills: Product Quality Strategy, Risk Management, Corrective and Preventive Actions, Problem Solving, Continuous Improvement
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France · On-site
$38k–$43k/yr
Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'ent…
Skills: Quality Planning, Risk Management, Corrective and Preventive Actions, Quality Documentation, Continuous Improvement
La Seyne-sur-Mer, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France · On-site
$42k–$46k/yr
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Skills: Mechanical Calculation, Pressure Equipment Design, CODAP Code, EN 13445 Code, AutoPipe
La Seyne-sur-Mer, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France · On-site
$28k–$32k/yr
Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’international, nous accomp…
Skills: Piping Design, CAD Modeling, P&ID Interpretation, Isometric Drawing, Bill of Materials
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Cote d'Azur, France · On-site
$42k–$46k/yr
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Skills: Mechanical Design, CAD Modeling, Technical Specifications, Feasibility Studies, Risk Analysis
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Skills: Electrical Design, HV/LV Systems, Electrical Network Architecture, Autocad, Caneco
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Cote d'Azur, France · On-site
$36k–$40k/yr
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Skills: Mechanical Calculation, Pressure Equipment Design, CODAP Code, EN 13445 Code, AutoPipe
Nantes, Pays de la Loire, France · On-site
$40k–$45k/yr
Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'ent…
Skills: Electronic board manufacturing, SMT processes, Soldering, Varnishing, Assembly
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Cote d'Azur, France · On-site
$28k–$32k/yr
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Skills: Plant 3D, Mechanical Design, Technical Drawing, Dimensioning, Material Selection
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Skills: Supply Chain Coordination, NPI (New Product Introduction), Industrial Planning, SAP, Procurement Management
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Cote d'Azur, France · On-site
$36k–$40k/yr
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Skills: Electrical Design, Project Management, CAD/DAO, Low Voltage Distribution, Electrical Standards Compliance
Nantes, Pays de la Loire, France · On-site
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Skills: Industrial Coordination, Project Management, Systems Integration, Supply Chain Coordination, Risk Management
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Skills: Automation Programming, Functional Analysis, Hardware Design, System Testing, Commissioning
Nantes, Pays de la Loire, France · On-site
$45k–$55k/yr
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Skills: Industrialization Project Management, Planning Tools, Project Steering, Cross-functional Coordination, Risk Management
Saint-Pierre-des-Corps, Centre-Val de Loire, France · On-site
$41k–$47k/yr
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Skills: C++, Qt, QML, HTML5, JavaScript
Rouen, Normandy, France · On-site
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Skills: Certification Management, Mechatronics, Quality Assurance, Risk Analysis, FMEA
Rouen, Normandy, France · On-site
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Skills: Industrial Systems Design, Flow Optimization, Automation, PLC, SCADA
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Sign up with Clera and we'll reach out the moment a role actually fits you — no more spraying applications into the void.
The role involves implementing and managing operational quality activities to ensure regulatory compliance and patient safety in a pharmaceutical environment. Key tasks include managing CAPAs, conducting audits, optimizing GxP procedures, and coordinating with production and R&D teams.
Candidates must hold a Master's degree (Bac+5) in pharmacy, science, or engineering with at least 3 years of experience in the pharmaceutical or biotech industry. Proficiency in GMP standards, quality tools like RCA and FMEA, and professional English are required.
Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.
Dans le cadre du développement de nos activités à Lyon, nous recrutons un·e Chargé·e Assurance Qualité Opérationnelle secteur pharmaceutique pour rejoindre notre équipe qualité.
Rattaché·e au Responsable Assurance Qualité, vous intervenez sur la mise en œuvre et le pilotage des activités qualité opérationnelle afin de garantir la conformité réglementaire, la sécurité des patients et la performance des procédés en environnement pharmaceutique.
Vos missions principales seront les suivantes :
Définir, déployer et suivre les indicateurs qualité opérationnelle (KPI) et tableaux de bord pour les sites de production.
Coordonner et piloter les investigations liées aux déviations, non-conformités et réclamations client (CAPA), en assurer le suivi et la clôture.
Contribuer à l'élaboration, la révision et l'optimisation des procédures, instructions et modes opératoires en conformité avec les référentiels GxP / BPF.
Assurer la préparation, le suivi et la mise en œuvre des audits internes, audits fournisseurs et audits clients, ainsi que la préparation aux inspections réglementaires.
Former et sensibiliser les équipes production et support aux exigences qualité opérationnelle et aux bonnes pratiques (comportements, hygiène, traçabilité).
Participer à la gestion des changements (Change Control) et à l'évaluation de leur impact qualité.
Assurer l'interface avec les équipes assurance qualité, production, validation, maintenance et R&D pour garantir la maîtrise des risques qualité.
Contribuer à des projets d'amélioration continue en utilisant des méthodologies pertinentes (5S, Lean, CAPA, RCA).
Vous êtes diplômé·e d’un Bac+5 (pharmacie, sciences, ingénierie ou équivalent) avec expérience significative en qualité pharmaceutique, et justifiez d’au moins 3 ans d’expérience sur une fonction similaire en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
Vous maîtrisez les référentiels BPF / GMP et avez une expérience confirmée de la gestion des CAPA, des investigations et de la conduite d'audits. La connaissance des procédures de gestion des risques et des outils qualité (RCA, FMEA) est souhaitée.
Vous faites preuve d’un excellent sens de l’organisation, d’aisance relationnelle et de capacités d’analyse. Vous savez travailler en transverse et prioriser les actions dans un environnement réglementé et exigeant.
La maîtrise des outils informatiques (Suite Office, logiciels qualité) et un bon niveau d’anglais professionnel sont requis.
Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :
L’accompagnement sur la montée en compétences
Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
La possibilité de devenir associé·e
L’engagement dans des projets associatifs
Une politique dédiée à la parentalité
Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.
Committed to Sustainable Performance
Fortil is an engineering group and technology consulting, a model designed by entrepreneurial engineers. Working with Fortil means working with an ambitious and expert community, driven by accuracy, challenge and emulation. Today, more than 2,000 of us work every day to make Fortil the largest independent engineering company in Europe. Our ambition is to contribute to building a more responsible, communal and inclusive world for our employees and clients. Find out more on fortil.group
Offices: 8 Allée de Vilnius, La Seyne-sur-Mer, PACA 83500, FR · 6, Chemin de Limayrac, Toulouse, Occitanie 31500, FR · 6, Avenue des Jades, Nantes, Pays de la Loire 44338 , FR · 63, Avenue de Villiers, Paris, Île-de-France 75017, FR · 35, Avenue Général de Gaulle, Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes 69110, FR
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