Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, France · Hybrid
Vous avez un profil solide en Biostatistiques et Programmation Statistique, une expertise confirmée en développement SAS/R appliqué aux études cliniques et précliniques, et souhaitez intégrer une structure dynamique au c…
Skills: Biostatistics, Statistical Programming, SAS, R, Clinical Studies
Paris, Ile-de-France, France · Hybrid
Vous avez un profil solide en Lead Development & Data Science, une expertise confirmée en applications R Shiny, Streamlit & Python, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ?…
Skills: R Shiny, Python, Streamlit, Data Science, Machine Learning
Paris, Ile-de-France, France · Hybrid
Vous avez un profil solide en rédaction médicale, une expertise confirmée dans la production et la qualité de la documentation clinique réglementaire, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation…
Skills: Medical Writing, Clinical Regulatory Documentation, Quality Control, Regulatory Compliance, Project Management
Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, France · Hybrid
Vous avez un profil solide en Biostatistique, une expertise confirmée en gestion de projets cliniques et supervision de CRO, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoig…
Skills: Biostatistics, Clinical Project Management, CRO Supervision, SAS, R
Paris, Ile-de-France, France · Hybrid
Vous avez un profil solide en opération clinique, une expertise confirmée en chefferie de projet, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Par…
Skills: Clinical Project Management, Clinical Operations, GCP Compliance, CTMS, eTMF
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Vous avez un profil solide en affaires réglementaires, une expertise confirmée en chefferie de projet, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé …
Skills: Project Management, Regulatory Affairs, e-CTD Dossiers, International Submission Processes, Cross-functional Interface
Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, France · Hybrid
Vous disposez d'une solide expérience en Assurance Qualité appliquée à la Pharmacovigilance et souhaitez mettre votre expertise au service d'enjeux internationaux à fort impact ? Vous aimez évoluer dans des environnement…
Skills: Pharmacovigilance Quality Assurance, Quality Event Analysis, Risk Management, Documentary System Management, Regulatory Compliance
Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, France • Hybrid
Sign up with Clera and we'll reach out the moment a role actually fits you — no more spraying applications into the void.
The consultant will contribute to the design of clinical studies, including protocol writing and power calculations, while managing statistical programming using SAS and R. They will also be responsible for drafting Statistical Analysis Plans and presenting results to scientific and cross-functional teams.
Candidates must hold a Master's degree, PhD, or Engineering degree in Biostatistics, Decision Statistics, or Data Science. A successful initial experience in biostatistics and programming, ideally within a CRO, Biotech, or pharmaceutical environment, is required.
Vous avez un profil solide en Biostatistiques et Programmation Statistique, une expertise confirmée en développement SAS/R appliqué aux études cliniques et précliniques, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !
Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Consultant en Biostatistiques & Programmation statistiques pour :
Contribuer à la conception des études en participant à la rédaction des protocoles, aux calculs d'effectifs/puissance et aux schémas de randomisation
Rédiger les Plans d'Analyses Statistiques (SAP) en alignement avec les exigences méthodologiques et réglementaires
Réaliser la programmation statistique sous SAS et R pour la production des livrables (tables, listings, figures)
Piloter la transition progressive vers l'environnement R sur l'ensemble du périmètre d'analyse
Analyser et interpréter les données issues d'études cliniques de terrain et d'expérimentations de laboratoire à fort volume
Assurer le reporting et la présentation des résultats auprès des équipes scientifiques et transversales
Gérer un portefeuille multi-projets en parallèle (études cliniques courtes et projets de laboratoire au long cours)
Formation : Master 2 ou Doctorat/Diplôme d'Ingénieur en Biostatistiques, Statistique Décisionnelle ou Data Science
Expérience : Première expérience réussie en Biostatistiques et en Programmation, idéalement acquise en CRO, Biotech ou dans l'industrie pharmaceutique. Une expérience en Santé Animale serait un plus.
Maitrise confirmée de la programmation sous SAS et R
Compétences en biostatistiques appliquées aux études cliniques, précliniques
Des connaissances en méthodologies appliquées aux vaccins, immunologie, plans d'expérience (DoE) ou méthodes bayésiennes sont un réel plus
Environnement : Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP) et des environnements réglementés du développement du médicament.
Savoir-être : Grande autonomie, débrouillardise et proactivité. Vous êtes capable de piloter votre périmètre en toute indépendance, d'adapter votre rigueur à des projets variés et de vous auto-organiser au quotidien.
Langues : Français et Anglais professionnel (écrit et oral).
Expertise matters.
Ividata Life Sciences is a consulting and services company dedicated to the Life Sciences industry: pharmaceuticals, biotechnologies, cosmetology, medical devices, etc. Our consultants are experts in Research & Development (R&D) in the Life Sciences industry: biostatistics and statistical programming, data science, regulatory affairs, clinical operations, pharmacovigilance, quality assurance,… Each day, they work closely with our customers throughout the entire life cycle of a drug, in oncology, rare diseases, immunology, vaccines, etc., and their expertise contributes to the progress of medical research in France.
Offices: 55, Boulevard Haussmann, Paris, Île-de-France 75008, FR · 57, Rue du Président Édouard Herriot, Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes 69002, FR
Expertise matters.
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