Munich, Bavaria, Germany · On-site
$75k–$90k/yr
Deine Aufgaben Du führst unsere erste Medizinprodukt-Zertifizierung von der Zweckbestimmung bis zum CE-Zertifikat (MDR, angestrebt Klasse IIa)Du baust unser QM-System nach ISO 13485 auf – aufsetzend auf unserem etabliert…
Skills: Regulatory Affairs, Quality Management, ISO 13485, MDR, ISO 27001
München, Brandenburg, Germany · On-site
$75k–$90k/yr
<p>Wir sind ein Unternehmen aus München, das eine digitale BGF-Plattform, Check-ups, Lebensstil-Coaching und Online-Events für Mitarbeitende anbietet. Mit diesen Produkten gehören wir zu den digitalen Innovationsführern …
Skills: Regulatory Affairs, Quality Management, MDR, ISO 13485, ISO 27001
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You will lead the medical device certification process from initial purpose to CE marking and establish the quality management system according to ISO 13485. Additionally, you will act as the Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) and coordinate ISO 27001 audits.
You must hold a degree in medical technology, natural sciences, or engineering and possess at least two years of experience in regulatory affairs or quality management for medical devices. Proficiency in MDR, ISO 13485, and ISO 14971 is required, along with fluent German and professional English skills.
Wir sind ein Unternehmen aus München, das eine digitale BGF-Plattform, Check-ups, Lebensstil-Coaching und Online-Events für Mitarbeitende anbietet. Mit diesen Produkten gehören wir zu den digitalen Innovationsführern auf dem Markt für Gesundheitsleistungen.
Motivierende Gesundheitsangebote zu gestalten ist eine spannende Herausforderung. Werde Teil unseres Teams – gemeinsam helfen wir Menschen dabei, fit und gesund zu bleiben!
Plattform für betriebliche Gesundheitsförderung & medizinische Check-ups für Mitarbeitende
Wir bieten vier Produkte für die betriebliche Gesundheitsförderung an: eine digitale BGF-Plattform mit Gesundheitsapp, mobile medizinische Check-ups, Lebensstil-Coaching und Live-Vorträge mit Top-Speakern. Damit unterstützen wir unsere Kunden dabei, ihren Mitarbeitenden und ihren Versicherten hochattraktive und nachhaltig wirksame Gesundheitsleistungen bereitzustellen – für Mitarbeitergesundheit, Produktivität und Arbeitgeberattraktivität.
Offices: Moosacher Str. 70, München, Bayern 80809, DE
Plattform für betriebliche Gesundheitsförderung & medizinische Check-ups für Mitarbeitende
Wir bieten vier Produkte für die betriebliche Gesundheitsförderung an: eine digitale BGF-Plattform mit Gesundheitsapp, mobile medizinische Check-ups, Lebensstil-Coaching und Live-Vorträge mit Top-Speakern. Damit unterstützen wir unsere Kunden dabei, ihren Mitarbeitenden und ihren Versicherten hochattraktive und nachhaltig wirksame Gesundheitsleistungen bereitzustellen – für Mitarbeitergesundheit, Produktivität und Arbeitgeberattraktivität.
Offices: Moosacher Str. 70, München, Bayern 80809, DE
