Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für die Pharmaindustrie
Cologne, North Rhine-Westphalia, Germany · On-site
Entry level
<p><strong>Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen un…
<p><strong>Generation of Experts</strong></p> <p>agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzufü…
Skills: Qualification, Validation, GMP, Risk analysis, SCADA systems
<p>agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahme von Anlagen über…
Skills: Pure Media Technology, GMP Compliance, Process Optimization, Maintenance Management, Project Planning
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für die Pharmaindustrie
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Full-time
bachelor degree
Permanent employment, Fair salary, Annual salary increase, Team events, Professional development opportunities, Company pension scheme
Posted 5d ago
~40 hrs/week
German
Responsibilities
The role involves participating in qualification projects within a GxP environment, including the planning and coordination of pharmaceutical plant commissioning. Additionally, the engineer is responsible for the validation of cleanrooms and the creation of GxP-compliant documentation.
Requirements
Candidates must hold a degree in pharmaceutical engineering, process engineering, or a related scientific field. Previous experience in qualification (DQ/IQ/OQ/PQ) and validation is preferred, along with strong proficiency in both German and English.
Full job description
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Aufgaben
Fachliche und organisatorische Teilnahme an Qualifizierungsprojekten im GxP- Umfeld
Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen und Inbetriebnahmen pharmazuetischer Anlagen
Verantwortung für Qualifizierung und Validierung von und in Reinräumen
Begleitung und Durchführung von FATs und SATs
Erstellung und Review GxP-konformer Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive Arbeitsanweisungen (SOPs) und Dokumentation
Einsatzgebiet: Projektbezogene Reisebereitschaft in der Rhein-Main-Region und in Nordrhein-Westfalen
Qualifikation
Abgeschlossenes Ingenieurstudium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Berufserfahrung
Erste Erfahrung im Umfeld Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierung für Reinraumtechnik und -prozesse wünschenswert (Werkstudium ebenfalls ausreichend)
Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) von Vorteil
Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1)
Benefits
Unbefristete Festanstellung 🔓
Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung 💰
Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe 🎉
Founded in September 2005, agap2 is a global Consulting company specialized in Industries and Information Systems.
Focused in innovation, agap2 is oriented to create a real value for its customers and consultants.
agap2 has offices in 10 countries - Portugal, France, Spain, Switzerland, Germany, Belgium, Italy, UK, Sweden and in the Netherlands – and projects spread over 4 continents. Its capacity to act globally allied to a high experience and deep technical, functional and business know-how, guarantee a response of excellence to the most demanding and complex challenges.
Offices: 30, Cours de l'île Seguin, Boulogne-Billancourt, Île-de-France 92100, FR · 3 cour du Midi, Lyon, Rhône 69002, FR · Aeschenvorstadt 52, Bâle, CH 4051, CH · 5 Place du Champ de Mars, Bruxelles, Ixelles 1050, BE · Parnassusweg 819, 9ème floor, Madrid, 1082 LZ, NL
EnergieITIndustrieFerroviaireBTPNucléaireAutoand Life SciencesInformation TechnologyConsulting
Founded in September 2005, agap2 is a global Consulting company specialized in Industries and Information Systems.
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