Inera är ett digitaliseringsbolag som bidrar till att utveckla välfärden. Vi är Sveriges digitala ingång till hälsa, vård och omsorg och utvecklar digital infrastruktur för en sammanhållen välfärd. Vi arbetar på uppdrag …
AG Advokat är en av Sveriges ledande byråer inom fastighet, entreprenad och industri. Våra medarbetare är specialiserade på juridiken inom dessa sektorer och vi har lång erfarenhet av transaktioner, finansiering, byggpro…
Vill du forma framtidens läromedel inom juridik och ekonomi? Liber söker nu en förläggare som brinner för samhällsfrågor, ekonomi och lärande. Här får du ansvar för att utveckla våra läromedel för gymnasiets ekonomi- och…
Vi söker en Data Analyst med fokus på DORA-regelverket. Uppdraget är ett hybridupplägg med krav på närvaro på plats 2–3 dagar per vecka. Rollen handlar i huvudsak om att arbeta nära verksamhetens intressenter för att fån…
Skills: Power BI, Power Query, Power Pivot, Microsoft Excel, DORA Regulation
Mission Neko is redefining what prevention means, from treating illness when it arrives, to sustaining health before it's ever at risk. Our mission: make data-driven, preventative care accessible to more people, before s…
Skills: Regulatory Affairs, AI/ML Compliance, SaMD, EU MDR, FDA 21 CFR Part 820
Vi förstärker vårt team av ombudsmän och söker därför en ny kollega. Om rollen, tjänsten och ansvarsområden Som central ombudsman blir du en del av ett team med gedigen erfarenhet och kompetens. Du kommer att arbeta på A…
Skills: Labor Law, Negotiation, Advisory Services, Training Delivery, Communication
Data Engineer (m/f/d)| Legal AI Tech Scale-Up | Full Remote
Stockholm, Sweden · Remote OK
$39k–$93k/yr
Mid level
Your team As a Data Engineer (f/d/m), you will play a key role in our Data Expansion Squad, which is responsible for integrating and operationalizing legal data from multiple jurisdictions. The team transforms heterogene…
Skills: Python, ETL Pipelines, RAG Pipelines, Data Modeling, Docker
About Newcode.ai Newcode.ai is a fast-growing legal tech and agentic AI company transforming how legal work is done. With teams across Oslo, Stockholm, US and beyond, we work at the intersection of law, technology, and i…
Skills: Marketing Strategy, Copywriting, Content Creation, Brand Management, SEO
About Newcode.ai Newcode.ai is a fast-growing legal tech and agentic AI company transforming how legal work is done. With teams across Oslo, Stockholm, US and beyond, we work at the intersection of law, technology, and i…
About Newcode Newcode is building AI-native tools for modern legal work. We help legal professionals work faster, think more clearly, and handle complex information with confidence. Our platform supports legal research, …
⚡️ What We Do Swiftly gaining ground as Sweden’s industry leader in battery storage and expanding rapidly in selected European markets, Flower is on a mission to enable the energy system of tomorrow. With an industry-lea…
Företagsbeskrivning Vattenfall är en av Europas största producenter och återförsäljare av el och värme. Våra huvudmarknader är Sverige, Tyskland, Nederländerna, Danmark och Storbritannien. Inom Vattenfallkoncernen finns …
Skills: GDPR, Data Protection Law, Legal Counseling, DPIA, Contract Review
Legal Counsel, EU Employment Law (Platform Workers)
Stockholm, Sweden · On-site
Senior$12B raised
Company Description foodora is part of the Delivery Hero Group, the world’s pioneering local delivery platform, our mission is to deliver an amazing experience—fast, easy, and to your door. We operate in over 65+ countri…
Läkarförbundet söker utredare Vill du vara med och påverka villkoren för Sveriges alla läkare? Är du intresserad av att påverka politiska beslut som rör läkares arbetsvillkor? Trivs du dessutom i en roll där du får växla…
Vi expanderar och söker ytterligare en positiv och driven fastighetsmäklare till vårt team. I första hand söker vi dig med lokalkännedom. Som marknadsledande i Bromma kan vi erbjuda en professionell och trivsam arbetspla…
Skills: Real Estate Brokerage, Local Market Knowledge, Sales, Customer Service, Property Valuation
Senior Security Officer med inriktning på säkerhetsskydd och governance
Stockholm, Sweden · Hybrid
Senior$3.6B raised
Företagsbeskrivning Vattenfall är en av Europas största producenter och återförsäljare av el och värme. Våra huvudmarknader är Sverige, Tyskland, Nederländerna, Danmark och Storbritannien. Inom Vattenfallkoncernen finns …
Skills: Security Protection, Governance, Personnel Security, Physical Security, Information Security
Senior Security Officer med inriktning på säkerhetsskydd och governance
Stockholm, Sweden · Hybrid
Senior$3.6B raised
Företagsbeskrivning Vattenfall är en av Europas största producenter och återförsäljare av el och värme. Våra huvudmarknader är Sverige, Tyskland, Nederländerna, Danmark och Storbritannien. Inom Vattenfallkoncernen finns …
Skills: Security Protection, Governance, Personnel Security, Physical Security, Information Security
Analytisk och drivande expert/sakkunnig inom näringslivets beredskap
Stockholm, Sweden · On-site
Senior
Vill du arbeta med frågor som berör samhällsutveckling och näringsliv i ett allt mer komplext omvärldsläge? Vi söker nu en engagerad person som vill bidra med analys, struktur och nya perspektiv i en organisation som ver…
Skills: Analytical Ability, Information Synthesis, Communication Skills, Strategic Analysis, Project Management
What we do at Blykalla At Blykalla, we’re transforming the future of nuclear power by developing innovative Small Modular Reactors (SMRs). Our mission is to create a new generation of nuclear energy systems that are safe…
What we do at Blykalla At Blykalla, we’re transforming the future of nuclear power by developing innovative Small Modular Reactors (SMRs). Our mission is to create a new generation of nuclear energy systems that are safe…
Sign up with Clera and we'll reach out the moment a role actually fits you — no more spraying applications into the void.
Full-time
bachelor degree
Posted 33d ago
Apply by Aug 17
~40 hrs/week
Swedish
Responsibilities
Ensure that medical device products and national medical information systems meet regulatory and quality requirements. Integrate regulatory requirements into management systems and provide expert support to product teams regarding documentation and risk management.
Requirements
Requires a relevant university degree in engineering, medicine, or a related field with at least two years of regulatory experience in medical technology. Experience with MDR, ISO 13485, and specific IEC standards is highly meritorious.
Full job description
Inera är ett digitaliseringsbolag som bidrar till att utveckla välfärden. Vi är Sveriges digitala ingång till hälsa, vård och omsorg och utvecklar digital infrastruktur för en sammanhållen välfärd. Vi arbetar på uppdrag av kommuner och regioner. Vår vision är världens mest innovativa och omtänksamma välfärd.
Ineras tjänster är en central del av den digitala infrastrukturen för svensk hälsa, vård och omsorg. Varje dag används våra nationella digitala tjänster av miljontals invånare, vårdpersonal, kommuner och regioner över hela Sverige.
Vår verksamhet ställer höga krav på kvalitet, informationssäkerhet, tillgänglighet, spårbarhet och regelefterlevnad. Inera är legal tillverkare av fyra medicintekniska produkter och sju nationella medicinska informationssystem (NMI).
Om rollen
Som medicinteknisk specialist hos Inera får du en nyckelroll i att säkerställa att våra medicintekniska produkter och nationella medicinska informationssystem (NMI) uppfyller regulatoriska krav och kvalitetskrav. Du ansvarar för att integrera regulatoriska krav i Ineras ledningssystem, processer och arbetssätt. Genom ett systematiskt och riskbaserat arbetssätt stödjer du verksamheten i att säkerställa att våra produkter och processer uppfyller gällande regelverk och kvalitetskrav.
Rollen innebär ett nära samarbete med produktteam och andra specialister där du fungerar som expertstöd. Du analyserar regelverk, granskar dokumentation kopplad till bland annat NMI-föreskriften och MDR. Du bistår även PRRC i kontakter med relevanta myndigheter och anmälda organ.
Du tillhör QA/RA-sektionen och arbetar tillsammans med andra medicintekniska specialister, PRRC, kvalitets- och hållbarhetsansvarig samt processamordnare. Du rapporterar till sektionschefen för QA/RA.
Exempel på arbetsuppgifter:
Vara sammanhållande för teknisk dokumentation för medicintekniska produkter och NMI
Säkerställa att teknisk dokumentation uppfyller relevanta krav, exempelvis enligt MDR, ISO 13485, NMI-föreskriften och tillämpliga standarder
Stödja produktriskägare inom riskhantering, produktdokumentation och eftermarknadsövervakning
Stödja produktutveckling genom granskning och kvalitetssäkring samt visst framtagande av teknisk dokumentation
Bidra till användbarhetsarbete och utvärderingar enligt IEC 62366
Säkerställa att förändringar i produkter och tjänster genomförs enligt regulatoriska krav
Utbilda och stötta verksamheten i kvalitetsrelaterade och regulatoriska frågor
Hantera och följa upp organisationen vid avvikelser, klagomål, tillbud och korrigerande samt förebyggande åtgärder
Delta i utvecklingsprojekt, upphandlingar och förändringsinitativ med regulatoriska perspektiv
Vara expertstöd till organisationen kring medicintekniska regelverk och marknadspraxis
Ansvara för delar av och vidareutveckla ledningssystemet enligt ISO 13485, MDR samt regelverk för NMI
Planera och genomföra interna och externa revisioner
Förvalta och utveckla interna processer så att de uppfyller både interna som externa krav
Bidra med regulatoriska perspektiv till andra delar av verksamheten, exempelvis inom produktutveckling, inköp och leverantörsstyrning.
Är det här du?
Du har en relevant högskoleutbildning, exempelvis inom teknik, medicin eller annat närliggande område, samt minst två års erfarenhet av regulatoriskt arbete inom medicinteknik eller nationella medicinska informationssystem (NMI).
Det är meriterande om du även har:
Erfarenhet av en ledande roll inom QA/RA
Erfarenhet av arbete enligt HSLF-FS 2022:42 eller MDR 2017/745
Erfarenhet av relevanta standarder inom medicinteknik, till exempel: ISO 13485, IEC 62366, IEC 82304-1, IEC 62304, ISO 14971.
Varaktighet och tillträde
Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid. Intervjuer kommer ske löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan ansökningstidens slut.
Medical TechnologyMDRISO 13485IEC 62366IEC 82304-1IEC 62304ISO 14971QA/RANMI-föreskriftenTechnical DocumentationRisk ManagementPost-Market SurveillanceComplianceMedical Information SystemsInternal AuditQuality Management System
Inera är ett digitaliseringsbolag som på uppdrag av kommuner och regioner bidrar till välfärdens utveckling.
Industry
IT Services and IT Consulting
Company size
201-500 employees
Founded
1999
Headquarters
Stockholm, Stockholm County
LinkedIn followers
10,967
Inera är ett digitaliseringsbolag som bidrar till att utveckla välfärden. Vi är Sveriges digitala ingång till hälsa, vård och omsorg och utvecklar digital infrastruktur för en sammanhållen välfärd. Vi arbetar på uppdrag av kommuner och regioner.
Vår vision är världens mest innovativa och omtänksamma välfärd.
Offices: Hornsgatan 20, Stockholm, Stockholm County 118 20, SE
Hälsa- och sjukvårdDigitaliseringE-hälsaIT-arkitekturDigital infrastrukturVälfärdÄldreomsorgand SkolaHealth CarePublishing
How many Legal jobs are open in Stockholm, Sweden right now?
There are currently 107 open legal positions in Stockholm, Sweden listed on Clera. New openings are added daily as companies post roles.
Which companies are hiring for Legal roles in Stockholm, Sweden?
Companies currently hiring include Newcode.ai, ArkivIT, Delivery Hero, Flower, Inera AB, among others. Browse the listings above to see every active employer.
Are there remote or hybrid Legal jobs in Stockholm, Sweden?
Yes — 54 of the 107 open legal positions offer remote or hybrid work (7 remote, 47 hybrid).
How do I apply for Legal jobs in Stockholm, Sweden?
Each listing links directly to the employer's application page. Apply early — fresh listings get the most recruiter attention in the first two weeks.