Specjalista ds. Rejestracji API/ Specjalistka ds. Rejestracji API
Gdańsk, Pomeranian Voivodeship, Poland · Hybrid
Mid level
Twój zakres obowiązków: Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie;Pro…
Skills: API Registration, Pharmaceutical Documentation, Chemical Synthesis, Analytical Chemistry, Toxicology
Twój zakres obowiązków: Współuczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych Jednostki Biznesowej API Współudział w realizacji procesów jakościowych, w tym:działań wyjaśniających i koryg…
Skills: GMP, CAPA, Quality Assurance, Quality Control, MS Office
Twój zakres obowiązków: Samodzielna ocena raportów serii z Departamentu Form StałychWeryfikacja dokumentacji GMP w obszarze DepartamentuForm StałychNadzór nad produkcją pilotażową R&D / Nadzór nad obszarem produkcji Form…
Twój zakres obowiązków Koordynowanie prac zespołów projektowych R&D/ BD oraz prowadzenie różnorodnych inicjatyw – od określenia zakresu projektu (rozwój nowego leku w portfolio firmy), przez nominację do rozwoju, aż po s…
Business Development and Licensing Manager / Senior Manager
Gdańsk, Pomeranian Voivodeship, Poland · Hybrid
Mid level
Your responsibilities: Identification of the new products opportunities proposed by the external Partners, in order to expand current Rx / Hospital Portfolio and accelerate the growth for the organizationInitial assessme…
Skills: Business Development, Licensing, Negotiation, Pharmaceutical Law, Intellectual Property Law
Twój zakres obowiązków: Udział i realizacja projektów walidacyjnych w Polpharmie oraz zapewnienie ich zgodności z wymaganiami GMP.Współpraca z podmiotami zewnętrznymi przy opracowywaniu i wdrażaniu rozwiązań walidacyjnyc…
Celem stanowiska jest zapewnienie eksperckiego wsparcia analitycznego dla rozwoju i kontroli substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez projektowanie, wdrażanie, walidację oraz optymaliz…
Skills: Analytical Method Development, Method Validation, HPLC, UPLC, IC
Poszukujemy doświadczonego lidera, który będzie odpowiadał za rozwój i niezawodność infrastruktury technicznej oraz realizację strategicznych inwestycji w Zakładzie Produkcji Form Parenteralnych. Twoje zadania:Zarządzani…
Skills: Engineering Management, Maintenance Management, Investment Project Management, Lean Manufacturing, English Language
Twój zakres obowiązków: Diagnostyka, usuwanie awarii oraz wykonywanie napraw maszyn i urządzeń produkcyjnych.Realizacja działań prewencyjnych i predykcyjnych w zakresie utrzymania ruchu.Wykonywanie przeglądów technicznyc…
Skills: Mechatronics, Industrial Automation, PLC Diagnostics, Pneumatics, Electrical Systems
Twój zakres obowiązków: Nadzór i kontrola nad pracą urządzeń i instalacji pomocniczych w obszarze ZPFP.Zapewnienie ciągłej sprawności technicznej maszyn, urządzeń i instalacji – usuwanie awarii, usterek oraz nieprawidłow…
Twój zakres obowiązków: Nadzór i kontrola nad pracą urządzeń i instalacji pomocniczych w obszarze produkcyjnym.Usuwanie na bieżąco zaistniałych awarii i nieprawidłowości oraz wykonywanie niezbędnych regulacji w nadzorowa…
Twój zakres obowiązków: Kompleksowa obsługa procesów administracyjnych wspierających działalność Zakładu Produkcyjnego Form Stałych.Obsługa systemów wewnętrznych (m.in. I-Procurement, SRS, TVEP, BTM), rozliczanie faktur …
Skills: Administrative Support, English Proficiency, Excel, OAC, Power BI
Twój zakres obowiązków: Wykonywanie syntez chemicznych prowadzących do otrzymywania substancji czynnych lekówObsługa urządzeń procesowych i aparatury kontrolno-pomiarowej (np. mieszalniki, suszarki, granulatory, wagi, po…
Skills: Chemical Synthesis, Process Equipment Operation, Control and Measurement Apparatus, Cleaning and Maintenance, Documentation
MIEJSCE PRACY: Ostróda, Braniewo, Gołdap, Ełk Na tym stanowisku będziesz zajmował/a się promocją kluczowych produktów z naszego portfolio do lekarzy oraz reprezentowaniem Grupy Polpharma na powierzonym terenie (Ostróda, …
Skills: Sales, Relationship Building, Medical Promotion, Organization, Communication
MIEJSCE PRACY: Dębica, Kolbuszowa, Mielec, Ropczyce, Sędziszów Małopolski, Tarnów Na tym stanowisku będziesz zajmował/a się promocją kluczowych produktów z naszego portfolio do lekarzy, oraz reprezentowaniem Grupy Polpha…
Skills: Sales, Relationship Building, Time Management, Medical Knowledge, Pharmacotherapy
Twój zakres obowiązków: Wdrażanie strategii harmonogramowania produkcjiHarmonogramowanie produkcjiZarządzanie portfelem projektów krótko i długoterminowychWspółpraca z działami produkcji, logistyki, jakości i technologii…
Skills: Production Scheduling, Project Portfolio Management, Data Analysis, Supply Chain Management, Excel
. Twój zakres obowiązków: Bezpośrednie zarządzanie zespołem operatorów produkcji, przy jednoczesnym regularnym raportowaniu wyników i kluczowych wskaźników do Szefa Działu Produkcji.Prowadzi nadzór nad przestrzeganiem ob…
Skills: Team Management, GMP, Conflict Resolution, Problem Solving, Change Management
Regulatory Affairs to dla Ciebie coś więcej niż dokumentacja? Dołącz do zespołu Regulatory Affairs Consumer Healthcare w Polpharmie i zostań strategicznym partnerem biznesowym dla jednego z najbardziej dynamicznie rozwij…
Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za: Samodzielne wykonywanie badań analitycznych związanych z monitoringiem środowiska wytwarzania w oparciu o specyfikacje, normy, farmakopee oraz zasady GMPSamod…
Twój zakres obowiązków: Prowadzenie prac remontowych zgodnie z obowiązującymi instrukcjami i przepisami BHP, UDT, GMP i p.pożRejestracja wykonywanych zleceń pracy w systemie informatycznym MAXIMO i EDZProwadzenie niezbęd…
Skills: Mechanical maintenance, Technical drawing, Gas shielded welding, Maximo, EDZ
Specjalista ds. Rejestracji API/ Specjalistka ds. Rejestracji API
Sign up with Clera and we'll reach out the moment a role actually fits you — no more spraying applications into the void.
Full-time
bachelor degree
Employment Contract, Base Salary, Bonus, Private Medical Care, Meal Allowance, Multisport Card
Posted 22d ago
~40 hrs/week
Polish
Responsibilities
Responsible for developing registration documentation for active pharmaceutical ingredients (API) based on international regulations. This includes managing registration processes according to company strategy and maintaining databases and archives.
Requirements
Requires a higher education degree in chemistry or a related field with knowledge of chemical synthesis, analytical chemistry, and toxicology. Proficiency in English and Ms Office is required, while experience in API registration and GMP is preferred.
Full job description
Twój zakres obowiązków:
Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie;
Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy;
Terminowe uzupełnianie baz danych i archiwizację dokumentacji.
Oferujemy:
Umowę o pracę
Wynagrodzenie podstawowe + premia
Prywatną opiekę medyczną
Dofinansowanie do posiłków
Kartę Multisport
Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie
Pracowniczy Program Emerytalny
Punkty w kafeterii MyBenefit
Możliwość pracy w Starogardzie Gdańskim lub Gdańsku
Praca w systemie hybrydowym (8 dni pracy zdalnej w miesiącu + możliwość 24 dni w ciągu roku pracy zdalnej okazjonalnej)
We help people live a healthy life in a healthy world
Industry
Pharmaceutical Manufacturing
Company size
1,001-5,000 employees
Founded
1935
Headquarters
Starogard Gdański
LinkedIn followers
61,489
As a leading producer of generic drugs in Central and Eastern Europe and Kazakhstan, we create many opportunities for our employees to realize their full professional potential. We offer excellent prospects for career development in an international environment. It gives our team the opportunity to influence the direction in which our business is moving.
To learn more about Polpharma visit:
www.polpharma.pl/en
www.polpharmab2b.com/
www.santo.kz
Jako lider leków generycznych w Europie Środkowej i Wschodniej oraz w Kazachstanie tworzymy szereg możliwości dla naszych pracowników, by mogli w pełni realizować swój potencjał zawodowy. Zapewniamy doskonałe środowisko do rozwoju kariery międzynarodowej. To pozwala naszym zespołom wpływać na kierunek rozwoju biznesu.
Aby dowiedzieć się więcej o Polpharmie, odwiedź stronę:
www.polpharma.pl
https://www.instagram.com/team_polpharma/
Offices: ul. Pelplińska 19, Starogard Gdański, 83-200, PL · ul. Bobrowiecka 6, Warszawa, PL
API's and drug products manufacturerPharmaPharmaceuticalsand BiotechnologyMedicalManufacturingPharmaceutical
We help people live a healthy life in a healthy world
Industry
Pharmaceutical Manufacturing
Company size
1,001-5,000 employees
Founded
1935
Headquarters
Starogard Gdański
LinkedIn followers
61,489
As a leading producer of generic drugs in Central and Eastern Europe and Kazakhstan, we create many opportunities for our employees to realize their full professional potential. We offer excellent prospects for career development in an international environment. It gives our team the opportunity to influence the direction in which our business is moving.
To learn more about Polpharma visit:
www.polpharma.pl/en
www.polpharmab2b.com/
www.santo.kz
Jako lider leków generycznych w Europie Środkowej i Wschodniej oraz w Kazachstanie tworzymy szereg możliwości dla naszych pracowników, by mogli w pełni realizować swój potencjał zawodowy. Zapewniamy doskonałe środowisko do rozwoju kariery międzynarodowej. To pozwala naszym zespołom wpływać na kierunek rozwoju biznesu.
Aby dowiedzieć się więcej o Polpharmie, odwiedź stronę:
www.polpharma.pl
https://www.instagram.com/team_polpharma/
Offices: ul. Pelplińska 19, Starogard Gdański, 83-200, PL · ul. Bobrowiecka 6, Warszawa, PL
API's and drug products manufacturerPharmaPharmaceuticalsand BiotechnologyMedicalManufacturingPharmaceutical