Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a niv…
ESPECIALISTA DE GESTION DE RIESGOS(INGENIERO DE AUDITORIA PROCESOS)
Guadalajara, Castile-La Mancha, Spain · On-site
Mid level
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a niv…
Skills: Risk Assessment, Internal Auditing, FMEA Analysis, COSO Framework, Power BI
PROYECTO PARA PRÁCTICAS PROFESIONALES: SOSTENIMIENTO BPF´S FABRICACIÓN ELECTROLIT (71269)
Guadalajara, Castile-La Mancha, Spain · On-site
Entry level
NOMBRE DEL PROYECTO: PROYECTO PARA PRÁCTICAS PROFESIONALES: SOSTENIMIENTO BPF´S FABRICACIÓN ELECTROLIT (71269) OBJETIVO: Generación y/o modificación de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO´s) aplicables al área …
Skills: Standard Operating Procedures, Master Batch Records, CAPA Implementation, Microsoft Office, Manufacturing Processes
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a niv…
Skills: Patient Care, Hemodialysis, Peritoneal Dialysis, Emergency Management, Medication Administration
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a niv…
Skills: Labor Relations, Employee Offboarding, Government Relations, Federal Labor Law, Microsoft Excel
PROYECTO PARA PRÁCTICAS PROFESIONALES: FABRICACIÓN AVANZADA DE ELECTROLIT Y PRODUCTOS INYECTABLES
Guadalajara, Castile-La Mancha, Spain · On-site
Entry level
PROYECTO PARA PRÁCTICAS PROFESIONALES: FABRICACIÓN AVANZADA DE ELECTROLIT Y PRODUCTOS INYECTABLES PARA LA SALUD (71242) OBJETIVO: Generación y/o modificación de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO´s) aplicables…
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a niv…
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a niv…
Skills: Talent Management, Internal Communication, Corporate Culture, Work Climate Surveys, Leadership Development
PROYECTO PARA PRÁCTICAS PROFESIONALES: IMPLEMENTACIÓN ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS ÁREA DE ESP
Guadalajara, Castile-La Mancha, Spain · On-site
Entry level
NOMBRE DEL PROYECTO: PROYECTO PARA PRÁCTICAS PROFESIONALES: IMPLEMENTACIÓN ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS ÁREA DE ESPECIALIDADES (71271) OBJETIVO: Generación y/o modificación de Procedimientos Normalizados de Operaci…
Skills: Standard Operating Procedures, CAPA, Manufacturing Master Batch Records, Microsoft Office, Manufacturing Processes
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a niv…
PROYECTO PARA PRÁCTICAS PROFESIONALES: FABRICACIÓN AVANZADA DE ELECTROLIT Y PRODUCTOS INYECTABLES
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Entry level
PROYECTO PARA PRÁCTICAS PROFESIONALES: FABRICACIÓN AVANZADA DE ELECTROLIT Y PRODUCTOS INYECTABLES PARA LA SALUD (71242) OBJETIVO: Generación y/o modificación de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO´s) aplicables…
ESPECIALISTA DE GESTION DE RIESGOS(INGENIERO DE AUDITORIA PROCESOS)
Guadalajara, Castile-La Mancha, Spain · On-site
Mid level
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a niv…
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a niv…
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a niv…
Skills: Project Management, SAP SuccessFactors LMS, SAP SuccessFactors EC, Process Flow Design, Agile Methodologies
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a niv…
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a niv…
Skills: Labor Relations, Personnel Services, Federal Labor Law, Administrative Procedures, Microsoft Excel
PROYECTO PARA PRÁCTICAS PROFESIONALES: IMPLEMENTACIÓN ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS ÁREA DE ESP
Guadalajara, Castile-La Mancha, Spain · On-site
Entry level
NOMBRE DEL PROYECTO: PROYECTO PARA PRÁCTICAS PROFESIONALES: IMPLEMENTACIÓN ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS ÁREA DE ESPECIALIDADES (71271) OBJETIVO: Generación y/o modificación de Procedimientos Normalizados de Operaci…
Skills: Standard Operating Procedures, CAPA Implementation, Master Batch Records, Manufacturing Processes, Microsoft Office
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a niv…
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a niv…
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a niv…
Skills: Commercial Intelligence, Data Analysis, Sales Indicators, Statistical Analysis, Python
Sign up with Clera and we'll reach out the moment a role actually fits you — no more spraying applications into the void.
Full-time
bachelor degree
Posted 9d ago
Apply by Aug 9
~40 hrs/week
Spanish
Responsibilities
The role involves integrating technical files for new product registrations in Mexico and international markets. Responsibilities include drafting, reviewing, and ensuring that documentation complies with COFEPRIS standards.
Requirements
Candidates must hold a degree in Chemical-Pharmaceutical or Chemical-Biological sciences. At least one year of experience in regulatory affairs, specifically in dossier preparation for pharmaceuticals and medical devices, is required.
Full job description
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.
Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".
¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!
Tipo de colaborador
Confianza
Objetivo del puesto
Integrar el expediente técnico para trámite de registro de nuevos productos tanto en México como en el extranjero.
Responsabilidades y actividades
Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS, correspondan con lo solicitado.
Experiencia
Industria farmacéutica. | 1 año
Asuntos regulatorios: armado de dossier para diversos tramites de registro de medicamento alopatico nacional y LATAM. | 1 año
Armado de dossier para dispositivos medicos. | 1 año
Armado de dossier para tramite de registro de medicamentos y remedios herbolarios. | 1 año
Conocimientos
Fundamentos de analisis y validacion de metodos analiticos.
Normatividad vigente: NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 177.
Estructura Drug Master File.
Educación
Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas
En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [email protected]
Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana, con 80 años de historia, líder en el desarrollo de medicamentos, productos y servicios integrales para los sectores y segmentos de la salud público y privado.
Actualmente, contamos con 16 plantas de fabricación, en las que se operan 17 líneas de especialidad con un portafolio de más de 1,500 productos y servicios integrales para atender a millones de familias.
La Compañía cuenta con equipo multidisciplinario, más de 20,000 colaboradores altamente calificados, quienes trabajan en las distintas unidades de negocio de las empresas que integran el Grupo, respetando el marco regulatorio y la normatividad en salud de México y en los países donde mantenemos operaciones.
En Grupo PiSA tenemos el compromiso de contribuir con la preservación del bien más valioso de todos: la salud.
Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue.
Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una Empresa Socialmente Responsable (ESR), manteniendo el Distintivo que otorga la CEMEFI, además de alinear nuestras actividades de ESR a los Objetivos del Milenio de Naciones Unidas.
Será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad que se encuentra en la página de PiSA sección apartado legal.
¿Qué queremos?
Buscamos permanencia a través de innovación y crecimiento acelerado en México y en el extranjero.
¿Qué valoramos?
- Humildad
- Honestidad
- Respeto a la Persona con Justicia
- Responsabilidad
- Empuje
Offices: Av. España No. 1840, Col. Moderna, Guadalajara, Jalisco 44190, MX · Zona Industrial Plan de la Laguna, Calle Circunvalación Lote D-7, Antiguo Cuscatlán, La Libertad 1333, SV · Av. España No. 1803, Col. Moderna, Guadalajara, Jalisco 44190, MX · Km. 16.5 Carretera a El Salvador, Conjunto Empresarial San José, Bodega No. 17, Guatemala, Guatemala 0000, GT · Miguel Angel de Quevedo No. 555, Col. Romero de Terreros Del. Coyoacán, Distrito Federal, México 04310, MX
Manufactura y distribución Internacional en 17 Especialidades médicas.Pharmaceutical
Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana, con 80 años de historia, líder en el desarrollo de medicamentos, productos y servicios integrales para los sectores y segmentos de la salud público y privado.
Actualmente, contamos con 16 plantas de fabricación, en las que se operan 17 líneas de especialidad con un portafolio de más de 1,500 productos y servicios integrales para atender a millones de familias.
La Compañía cuenta con equipo multidisciplinario, más de 20,000 colaboradores altamente calificados, quienes trabajan en las distintas unidades de negocio de las empresas que integran el Grupo, respetando el marco regulatorio y la normatividad en salud de México y en los países donde mantenemos operaciones.
En Grupo PiSA tenemos el compromiso de contribuir con la preservación del bien más valioso de todos: la salud.
Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue.
Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una Empresa Socialmente Responsable (ESR), manteniendo el Distintivo que otorga la CEMEFI, además de alinear nuestras actividades de ESR a los Objetivos del Milenio de Naciones Unidas.
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¿Qué queremos?
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Manufactura y distribución Internacional en 17 Especialidades médicas.Pharmaceutical