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Jobs at Otsuka Holdings Co., Ltd. (Now Hiring) — 2 open

Otsuka Holdings Co., Ltd.

薬事部 アジア薬事マネジメント室アジア担当

Osaka, Japan · On-site

Mid level

Job Description 【薬事部アジア薬事マネジメント室アジア担当】 薬事マネジメント業務 アジア・アラブ諸国等における開発段階(初期~後期)から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係る,下記の薬事業務全般; 薬事コーディネーション業務(新規申請・変更申請(各種薬事資料の手配コーディネーション))他チーム及び他部署と協働した薬事戦略の策定各国子会社における薬事業務のモニタリング・トラッキング <要件> 医薬品の薬事業務又はプロジ…

Skills: Regulatory Affairs, Project Management, Regulatory Strategy, Coordination, English Communication

Otsuka Holdings Co., Ltd.

ニュートラシューティカルズ事業グループ コスメディクス事業部門(スキンケア)化粧品・医薬部外品の開発・生産担当

Osaka, Japan · On-site

Mid level

Job Description 【化粧品・医薬部外品の開発・生産担当】 化粧品・医薬部外品(国内向&海外向)の製品開発、工業化、生産管理に関わるプロジェクトや業務の推進を担っていただきます。協力会社や社内関連部門を巻き込みながら、企画段階から上市、その後の安定生産、社会環境やビジネスの変化への対応まで幅広く携わることができる職務です。 <必須要件> 研究からマーケティングまで、幅広い関係者と協働しながらプロジェクトを前に進められる方。マ…

Skills: Product Development, Industrialization, Production Management, Project Management, Stakeholder Coordination

薬事部 アジア薬事マネジメント室アジア担当

Otsuka Holdings Co., Ltd.

Osaka, Japan • On-site

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Mid level

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  • Full-time
  • Health Insurance, Welfare Pension, Unemployment Insurance, Commuting Allowance, Housing Allowance
  • Posted 11d ago
  • ~38 hrs/week
  • Japanese

Responsibilities

Manage regulatory affairs for pharmaceuticals in Asia and Arab countries, covering development stages through to approval and post-approval changes. Coordinate regulatory documentation and collaborate with other teams to formulate regulatory strategies.

Requirements

Requires at least 3 years of experience in pharmaceutical regulatory affairs or project management. Proficiency in English for business communication is essential, along with strong interpersonal and analytical skills.

Full job description

Job Description

【薬事部アジア薬事マネジメント室アジア担当】
薬事マネジメント業務

アジア・アラブ諸国等における開発段階(初期~後期)から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係る,下記の薬事業務全般;

  • 薬事コーディネーション業務(新規申請・変更申請(各種薬事資料の手配コーディネーション))
  • 他チーム及び他部署と協働した薬事戦略の策定
  • 各国子会社における薬事業務のモニタリング・トラッキング

<要件>

  • 医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験:3年以上
  • 自発的,プロアクティブであること(高い行動力),コミュニケーション能力/交渉力,論理的思考,高いレジリエンス力
  • アジア関連業務経験があれば,尚可

<マインド>

  • ダイバーシティ&インクルージョン,オープンマインド
  • 対人関係理解,チームワークと協調
  • 目標達成重視(成果の向上),分析的思考

<語学力>

英語での業務上のコミュニケーションが可能(読み/書き/会話)

<補足>

  • 必要に応じ,国内・海外の出張があります
  • 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
  • 海外との会議(電話会議等)は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります

【勤務地】東京もしくは大阪

Location

Osaka

For the details of the locations, please refer here.

Working hours

9:00 ~ 17:30 (休憩/Break; 60分)


Vacations

2 days off per week (Saturday, Sunday), national holidays, year-end and New Year vacations, paid vacations, etc.
 

Salary

Based on our company's regulations

Working condition and benefits

Health insurance, welfare pension, unemployment insurance, commuting allowance, housing allowance, etc.

Qualifications

Related keywords

PharmaceuticalsRegulatory AffairsAsia Regulatory ManagementApproval ApplicationPost-approval ChangeRegulatory StrategyProject ManagementDiversity and InclusionCross-functional Collaboration

About Otsuka Holdings Co., Ltd.

LinkedInVisit site
Industry
Pharmaceutical Manufacturing
Company size
51-200 employees
Headquarters
Chiyoda-ku, Tokyo
LinkedIn followers
989

In keeping with the corporate philosophy “Otsuka-people creating new products for better health worldwide” and the Otsuka values of Ryukan-godo (by sweat we recognize the way), Jissho (actualization) and Sozosei (creativity), we strive to do what only Otsuka can do. The Otsuka group supports the lives of people worldwide through a wide range of innovative and creative products including pharmaceuticals, functional beverages, and functional foods. 大塚グループは“Otsuka-people creating new products for better health worldwide”という企業理念のもと事業活動を行っています。歴代の経営者から受け継いだ「流汗悟道」「実証」「創造性」という3つの考え方のもと、「大塚だからできること」「大塚にしかできないこと」を日々実践しようと努め、革新的で創造性に富んだ医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを通じて、世界の人々の暮らしをサポートしています。

Offices: 2-9 Kanda-Tsukasamach, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0048, JP

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In keeping with the corporate philosophy “Otsuka-people creating new products for better health worldwide” and the Otsuka values of Ryukan-godo (by sweat we recognize the way), Jissho (actualization) and Sozosei (creativity), we strive to do what only Otsuka can do. The Otsuka group supports the lives of people worldwide through a wide range of innovative and creative products including pharmaceuticals, functional beverages, and functional foods. 大塚グループは“Otsuka-people creating new products for better health worldwide”という企業理念のもと事業活動を行っています。歴代の経営者から受け継いだ「流汗悟道」「実証」「創造性」という3つの考え方のもと、「大塚だからできること」「大塚にしかできないこと」を日々実践しようと努め、革新的で創造性に富んだ医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを通じて、世界の人々の暮らしをサポートしています。

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