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<p>MANA PHARMA S.L. es una empresa farmacéutica española en pleno crecimiento, con amplia experiencia internacional. Nuestra sede principal se encuentra en Madrid, y, gracias a nuestro éxito, hemos expandido nuestra pres…
Skills: Quality Management Systems, Good Distribution Practices (GDP), Good Manufacturing Practices (GMP), ISO 9001:2015, ISO 14001:2015
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The role involves managing quality systems, drafting technical-sanitary documentation, and ensuring regulatory compliance for pharmaceutical products. Key duties include auditing suppliers, managing CAPAs, and supervising the cold chain and product recalls.
Candidates must hold a degree in Pharmacy and a Master's in the Pharmaceutical Industry, with at least one year of similar experience. Proficiency in GDP, GMP, ISO standards, and intermediate-to-advanced English is required.
MANA PHARMA S.L. es una empresa farmacéutica española en pleno crecimiento, con amplia experiencia internacional. Nuestra sede principal se encuentra en Madrid, y, gracias a nuestro éxito, hemos expandido nuestra presencia con 4 filiales en Asia, LATAM y África.
Cubrimos todo el ciclo de vida de los medicamentos: desde el suministro del API, la fabricación y distribución del producto terminado, hasta su registro y farmacovigilancia. Además, trabajamos con productos sanitarios y complementos alimenticios.
Nuestra oferta se extiende más allá de los productos farmacéucos, ya que somos expertos en proyectos industriales “llave en mano”, abarcando desde la construcción de plantas farmacéucas y hospitales, hasta su equipamiento completo y la formación del personal.
Redacción de PNTs.
Ayuda en la elaboración y tramitación de la documentación necesaria para la obtención de nuevas Autorizaciones y Certificaciones. Mantenimiento de las existentes.
Soporte en los Sistemas de Gestión de Calidad de aplicación por requerimiento sanitario y de otra índole, así como de las Normas ISO.
Verificar la legalidad de los Proveedores de medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.
Evaluar a los Proveedores de actividades subcontratadas de cualquier tipología (proveedores de suministros, de servicios, de recursos, etc.), garantizando que cumplen los requerimientos pertinentes para el desarrollo de la actividad sanitaria.
Verificar la legalidad de los Clientes.
Redactar Contratos y Acuerdos Técnico-Sanitarios.
Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.
Controlar el correcto funcionamiento del procedimiento de retirada del mercado de medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.
Registro y gestión de las Reclamaciones que se reciban, supervisar su adecuada investigación, y adoptar las medidas que procedan en cada caso.
Cumplimiento de la legislación especial sobre estupefacientes, psicótropos y demás medicamentos sometidos a especial control. Exigir la adopción de las medidas adecuadas.
Supervisión y control de la cadena de frío.
Evaluar y verificar que las devoluciones de medicamentos (y resto de productos farmacéuticos) con reintegración al stock del almacén, se corresponden con los medicamentos suministrados previamente a la entidad que los devuelve, y que las devoluciones se realizan en el plazo de tiempo establecido.
Programar la formación necesaria para asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad (formación interna y externa). Impartir formación interna continuada a todo el personal, para su capacitación.
Participar en la gestión del sistema de registro y seguimiento de los registros de los Sistemas de Gestión de Calidad implantados:
Desviaciones
Reclamaciones
CAPAs (acciones correctivas y preventivas)
Sugerencias de Mejora
Etc.
Generar la documentación correspondiente, investigar cada situación, y llevar a cabo el seguimiento y cierre.
Es necesario tener al menos un año de experiencia en un puesto similar. Además, se valorarán conocimientos en:
Si estás buscando un nuevo reto profesional donde puedas desarrollarte, aportar valor y crecer en un entorno dinámico, esta es tu oportunidad.
Comprometidos con la salud y el bienestar
COMPANY: • MANA PHARMA, S.L. is a fast growing Spanish Pharmaceutical Company holding a Pharmaceutical Wholesaler authorisation (WDA). We are specialised in exportation and commercialisation of medicines, medical devices, cosmetics and other pharmaceutical products outside the EU. • Our reputation throughout the past years is based on the quality of our work, and the confidence placed in MANA PHARMA by our clients and partners. SERVICES: MANA PHARMA has a great experience in both Registration and Commercialisation of medicines, medical devices and other pharmaceuticals outside the European framework. Furthermore, MANA PHARMA offers consultancy services. • Commercialisation: We fulfil all enquiries received from our customers optimising the procedure sourcing the products from trustworthy and duly authorised suppliers. • Registration: The knowledge gained throughout the years in different markets makes us experts in registering pharmaceutical products. Thus ensuring continuous supply of products in those territories where we are present and therefore increasing the turnover of our partners. • Consultancy: We believe that the adaptation to European Quality Standards is paramount nowadays. We assist our clients throughout this procedure and ensure full compliance with all Guidelines in force. Furthermore for pharmaceutical plants we offer advisory services for guaranteeing that processes and facilities meet European GMP rules.
Offices: Carretera de Fuencarral a Alcobendas, 22, Alcobendas, Comunidad de Madrid 28108, ES
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COMPANY: • MANA PHARMA, S.L. is a fast growing Spanish Pharmaceutical Company holding a Pharmaceutical Wholesaler authorisation (WDA). We are specialised in exportation and commercialisation of medicines, medical devices, cosmetics and other pharmaceutical products outside the EU. • Our reputation throughout the past years is based on the quality of our work, and the confidence placed in MANA PHARMA by our clients and partners. SERVICES: MANA PHARMA has a great experience in both Registration and Commercialisation of medicines, medical devices and other pharmaceuticals outside the European framework. Furthermore, MANA PHARMA offers consultancy services. • Commercialisation: We fulfil all enquiries received from our customers optimising the procedure sourcing the products from trustworthy and duly authorised suppliers. • Registration: The knowledge gained throughout the years in different markets makes us experts in registering pharmaceutical products. Thus ensuring continuous supply of products in those territories where we are present and therefore increasing the turnover of our partners. • Consultancy: We believe that the adaptation to European Quality Standards is paramount nowadays. We assist our clients throughout this procedure and ensure full compliance with all Guidelines in force. Furthermore for pharmaceutical plants we offer advisory services for guaranteeing that processes and facilities meet European GMP rules.
Offices: Carretera de Fuencarral a Alcobendas, 22, Alcobendas, Comunidad de Madrid 28108, ES
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