À propos du site Avec plus de 40 ans d’expérience dans la fourniture de médicaments injectables vitaux, le site de Catalent à Limoges, France, est le Centre d’Excellence européen pour le développement de formulations bio…
Business Development Account Director, Cell Gene Therapy
Eberbach, Baden-Württemberg, Germany · Remote OK
Senior$1.1B raised
Business Development Account Director – Cell & Gene Therapy (Europe) Location: Germany, home‑based Territory: Europe Reporting to the Regional Director, Business Development Europe/APAC, the Business Development Director…
Skills: Business Development, Account Management, Cell and Gene Therapy, CDMO Sales, Contract Negotiation
Anne Arundel County, Maryland, United States · On-site
$39/hr–$44/hr
Senior$1.1B raised
Senior Facilities & Utilities TechnicianAbout Site Our FDA-licensed, state-of-the-art CGMP manufacturing facility for Gene Therapies is located on the Harmans/BWI campus. The campus, featuring two manufacturing facilitie…
Skills: HVAC Maintenance, Water System Operation, cGMP Compliance, Equipment Troubleshooting, Preventive Maintenance
AR&D Lab & Sample Coordinator About Site Catalent’s Winchester, KY site is the company’s flagship U.S. manufacturing location for large‑scale oral solid dose forms, operating from a 180,000‑square‑foot facility with full…
Skills: Inventory Management, Vendor Management, JD Edwards, Laboratory Safety, Microsoft Word
Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünde…
Responsável por conferir pedido de compra, receber/descarregar materiais com auxílio de equipamento/empilhadeira, identificar os materiais, registrar as movimentações de entrada e saída dos materiais e/ou produtos, atuar…
Skills: Inventory Management, Forklift Operation, Purchase Order Verification, Material Handling, GMP Procedures
Position Summary Based on site in Swindon, United Kingdom (5 days a week). The General Manager is responsible for leading all aspects of operations across Catalent’s flagship Zydis® manufacturing and development site in …
Prince William County, Virginia, United States · On-site
Mid level$1.1B raised
About Site Catalent’s Manassas facility is a modern, state-of-the-art site dedicated to advanced biologics manufacturing. The location specializes in large-scale production of cell-based therapies and vaccines, supportin…
Skills: Production Supervision, Continuous Improvement, Problem Analysis, Performance Metrics Tracking, Staff Training and Mentoring
Fill Compounder Position Summary Work Schedule: 12 hour rotating continental shifts (Days and Nights) This position is 100% on-site at the Windsor site. This position is located in Windsor, Ontario, one of two sites loca…
Skills: Compounding, Good Manufacturing Practices (GMP), Standard Operating Procedures (SOP), Mathematical Calculations, Attention To Detail
Job Description Proposal Lead Position Summary: Full time salaried position Onsite based out of our Chelsea, MA location As a key member of the client relationship team, the Proposal Lead is responsible for project manag…
Technician - Biomanufacturing, Upstream Position Summary: Work Schedule: 2pm-12am (Sunday-Wednesday or Wednesday – Saturday shift availability)100% on-site Catalent, Inc. is a leading global Contract Development and Manu…
Job Description Account Director, Clinical Supply Services Position Summary: With ten facilities in the US, EU, and Asia/Pacific region, and more than 50 depots covering 6 continents, Catalent Development and Supply has …
Greenville, North Carolina, United States · On-site
Senior$1.1B raised
Development Scientist II The Development Scientist II serves as a primary point of contact with the client regarding pharmaceutical development and clinical manufacturing project related activities. The Development Scien…
Bridgewater Township, New Jersey, United States · On-site
$106k–$163k/yr
Senior$1.1B raised
Manager, Tax Position Summary: This is a full-time salaried position Based onsite out of our Bridgewater, NJ location Catalent is a US multinational corporation with a small but capable Tax Department that manages the Co…
Skills: Income tax reporting, ASC 740, Tax compliance, International tax, Transfer pricing
Manager - Process Development, Downstream Position Summary: Work Schedule: M-F 8am-5pm100% on-site Working for Catalent Biologics is an opportunity to join an entrepreneurial team. Catalent Biologics is making significan…
Skills: Downstream Process Development, Protein Biologics, Chromatography, Filtration, Viral Clearance
Senior Manager, Production About Site Catalent’s Winchester, KY site is the company’s flagship U.S. manufacturing location for large‑scale oral solid dose forms, operating from a 180,000‑square‑foot facility with fully i…
Skills: cGMP Compliance, People Management, Operational Excellence, Six Sigma, Lean Methodologies
Pitt County, North Carolina, United States · On-site
Senior$1.1B raised
Development Scientist II The Development Scientist II serves as a primary point of contact with the client regarding pharmaceutical development and clinical manufacturing project related activities. The Development Scien…
Manager - Quality Assurance (QA), Operations Position Summary: Work Schedule: Monday – Friday, core hours 8am-5pm100% on-site (Madison, WI) Catalent, Inc. is a leading global Contract Development and Manufacturing Organi…
Skills: Quality Assurance, GMP, Biologics, Leadership, Team Management
Principal Process Engineer - Manufacturing Sciences & Technology, Upstream
Madison, Wisconsin, United States · On-site
Senior+$1.1B raised
About Site Catalent’s Madison, Wisconsin site is a state‑of‑the‑art biologics development and manufacturing facility supporting customers from research through early‑ and mid‑stage clinical production. Located at 726 Hea…
Sign up with Clera and we'll reach out the moment a role actually fits you — no more spraying applications into the void.
Full-time
postgraduate degree
Posted 2d ago
Apply by Sep 5
~40 hrs/week
French
Responsibilities
The Quality Systems Manager is responsible for managing quality systems and ensuring compliance with pharmaceutical GMP regulations. Key duties include leading external audits, supervising quality processes like change control and risk management, and managing the Quality Systems team.
Requirements
Candidates must have a Master's degree (Bac +5) in quality systems management and confirmed experience in team management within the pharmaceutical industry. Fluency in English and a strong mastery of GMP are essential, while knowledge of TrackWise is an advantage.
Full job description
À propos du site
Avec plus de 40 ans d’expérience dans la fourniture de médicaments injectables vitaux, le site de Catalent à Limoges, France, est le Centre d’Excellence européen pour le développement de formulations biologiques cliniques et le remplissage/finition de produits médicamenteux en flacons, seringues et
cartouches.
Résumé du poste
Nous avons une opportunité pour un(e) Responsable Systèmes Qualité de rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion des systèmes qualité et du respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication dans le cadre de la réglementation pharmaceutique.
Ce rôle implique la coordination des audits, la supervision des processus qualité et le management d’équipe. Vous jouerez un rôle clé dans la conformité et la performance qualité du site.
Lieu : Limoges, France 100% Onsite
Le rôle
Piloter les audits externes et les inspections des autorités en collaboration avec le Pharmacien responsable.
Coordonner l’agenda et la préparation des audits, ainsi que la rédaction des rapports d’inspection et d’audit.
Assurer la conformité pharmaceutique : veille réglementaire, suivi des évaluations d’écarts, ICH Q3d, évaluation des risques liés aux impuretés nitrosamines.
Suivre les indicateurs qualité du site et coordonner la préparation des rapports QMR.
Approuver les documents qualité : rapports d’audit, analyses de risque, revues périodiques, mises à jour réglementaires.
Superviser les processus QS : change control, audits internes/externes, documentation qualité, intégrité des données.
Manager l’équipe qualité système : évaluation, recrutement, organisation, motivation et développement.
Mettre en place des indicateurs qualité de performance au sein du service.
Assurer la gestion documentaire : signalement des erreurs, propositions d’amélioration, rédaction et approbation de procédures, archivage.
Veiller à l’application des règles de sécurité par l’équipe.
Le profil recherché
Niveau Bac +5 en gestion des systèmes qualité ou expérience équivalente.
Expérience en industrie pharmaceutique et bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Anglais courant.
Connaissance du logiciel TrackWise est un plus.
Expérience en management d’équipe indispensable.
Pourquoi rejoindre Catalent
Avec plus de 40 ans d’expertise, notre site de Limoges est un Centre d’Excellence européen pour le développement et la production de médicaments injectables vitaux.
Développement de carrière : accédez à des formations de qualité, du mentorat et des opportunités transversales dans le réseau mondial de Catalent. Profitez d’un abonnement LinkedIn Learning avec plus de 10 000 cours en ligne.
Installations modernes : site équipé d’outils R&D de classe mondiale et bornes de recharge pour véhicules électriques. Facilement accessible.
Assurance santé attractive incluant les membres de la famille.
Avantages financiers : plus de 700 € en chèques vacances et bons d’achat.
Pour les cadres : 40 jours de congés payés et retraite complémentaire (+7 % de financement mensuel par Catalent).
Pour les non-cadres : prime d’ancienneté (3 % après 3 ans, 6 % après 6 ans) et 37 jours de congés payés.
Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.
Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.
Visitez Catalent Careers pour explorer les opportunités de carrière.
Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.
Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.
Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.
Championing the missions that matter™. Catalent, Inc. is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) and trusted partner to pharma, biotech, and consumer health companies worldwide. We put patients first in everything we do, helping people live better and healthier lives through every product we help develop, manufacture and deliver. With over 1,000 active development programs at any given time, we launch over 100 new products and line extensions annually. Catalent has supported half of all FDA approvals over the past decade, and our teams working at over 40 global sites help us produce over 60 billion doses every year.
Our strength lies in our people: teams across our more than 40 sites and thousands of passionate scientists and technicians who bring expertise in development sciences, delivery technologies, and multi-modality manufacturing. What unites us is our commitment to championing our partners’ missions as our own, anticipating customer needs, solving complex challenges and ultimately making a difference in the lives of patients across the globe.
At Catalent, you will be able to directly have an impact, solving problems and ensuring excellence for our customers. Our focus on delivering meaningful outcomes alongside our customers means your work directly impacts millions of people around the world. Join us in championing the missions that matter.
Catalent is headquartered in Tampa, Florida, with over 40 global sites. Visit www.catalent.com to learn more.
Offices: 101 E Kennedy Blvd, Tampa, Florida 33602, US · 14 Schoolhouse Road, Somerset, NJ 08873, US · Frankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire SN5 8YG, GB · 4-9-17 Akasaka, Minato-ku, Tokyo 107-0052, JP · 160 Pharma Dr, Morrisville, NC 27560, US
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Our strength lies in our people: teams across our more than 40 sites and thousands of passionate scientists and technicians who bring expertise in development sciences, delivery technologies, and multi-modality manufacturing. What unites us is our commitment to championing our partners’ missions as our own, anticipating customer needs, solving complex challenges and ultimately making a difference in the lives of patients across the globe.
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