À propos du site Avec plus de 40 ans d’expérience dans la fourniture de médicaments injectables vitaux, le site de Catalent à Limoges, France, est le Centre d’Excellence européen pour le développement de formulations bio…
Skills: Quality systems management, Good Manufacturing Practices, Pharmaceutical compliance, Audit coordination, Team management
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germany · On-site
Mid level$1.1B raised
Über den Standort Catalent Düsseldorf ist unser führendes Kompetenzzentrum für iPSC-Technologien und die Entwicklung innovativer Zelltherapien. Hier verbinden wir wissenschaftliche Exzellenz mit GMP-konformer Entwicklung…
Senior Accountant Position Summary: Full time salaried position Onsite based out of our Chelsea, MA location The Senior Accountant is responsible for working closely with the Finance team to ensure a smooth, timely month…
Skills: US GAAP, Month-end Close, SOX Compliance, Budgeting, Forecasting
Philadelphia, Pennsylvania, United States · On-site
Senior+$1.1B raised
Position Title: Director, Process Excellence Location: Philadelphia, PA Summary: The Director, Process Excellence serves as a key member of the Philadelphia Site Leadership Team and is responsible for driving enterprise-…
Senior Scientist, QC Analytical About Site Our FDA-licensed, state-of-the-art CGMP manufacturing facility for Gene Therapies is located on the Harmans/BWI campus. The campus, featuring two manufacturing facilities is loc…
Technician - Biomanufacturing, Central Services Position Summary: Work Schedule: 6am-4pm (Sunday-Wednesday or Wednesday–Saturday shift availability)100% on-site Catalent, Inc. is a leading global Contract Development and…
Skills: Buffer Preparation, Batch Production Records, Standard Operating Procedures, cGMP, Good Documentation Practices
Job Description Associate III, Manufacturing About Site Our FDA-licensed, state-of-the-art CGMP manufacturing facility for Gene Therapies is located on the Harmans/BWI campus. The campus, featuring two manufacturing faci…
Anne Arundel County, Maryland, United States · On-site
$80k–$110k/yr
Mid level$1.1B raised
Engineer, FacilitiesAbout Site Our FDA-licensed, state-of-the-art CGMP manufacturing facility for Gene Therapies is located on the Harmans/BWI campus. The campus, featuring two manufacturing facilities is located 5 miles…
Skills: cGMP, Facility engineering, Utility systems, Water for injection, HVAC
Quality Assurance Associate About Site Windsor, Ontario is one of two sites located in Canada offering softgel development and manufacturing capabilities for the Pharmaceutical and Consumer Health industries. We have a b…
Pharmaceutical Technician I Position Summary: Work Schedule: 2/2/3 Work Schedule - 6:00pm to 6:00am 100% on-site The Chelsea facility is Catalent’s global Center of Excellence for spray dry dispersion and Dry Powder Inha…
Skills: GMP Manufacturing, Equipment Operation, Cleaning and Sanitization, Batch Documentation, Material Handling
Anne Arundel County, Maryland, United States · On-site
$315k–$400k/yr
Senior+$1.1B raised
Vice President and General Manager, Cell and Gene Position Summary: Location: Field Base – 50% Travel We have an opportunity for a Vice President and General Manager, Cell and Gene to join our team. This role is accounta…
Anne Arundel County, Maryland, United States · On-site
$105k–$120k/yr
Mid level$1.1B raised
Senior Specialist, Quality Systems About Site Our FDA-licensed, state-of-the-art CGMP manufacturing facility for Gene Therapies is located on the Harmans/BWI campus. The campus, featuring two manufacturing facilities is …
Job Description Supervisor, Manufacturing About Site Our FDA-licensed, state-of-the-art CGMP manufacturing facility for Gene Therapies is located on the Harmans/BWI campus. The campus, featuring two manufacturing facilit…
Associate - Biomanufacturing, Downstream/mRNA Position Summary: Work Schedule: 6am-4pm (Sunday-Wednesday or Wednesday–Saturday shift availability)100% on-site Catalent, Inc. is a leading global Contract Development and M…
Job Description Supervisor, Manufacturing About Site Our FDA-licensed, state-of-the-art CGMP manufacturing facility for Gene Therapies is located on the Harmans/BWI campus. The campus, featuring two manufacturing facilit…
Senior Associate - Biomanufacturing, Downstream/mRNA Position Summary: Work Schedule: 10pm-8am (Sunday-Wednesday or Wednesday–Saturday shift availability)100% on-site$5,000 sign-on bonus offered Catalent, Inc. is a leadi…
Philadelphia, Pennsylvania, United States · On-site
Senior$1.1B raised
Sr. Manager, Project Management Position Summary: Shift: M-F 8am-5pm Location: Philadelphia, PA 100% Onsite Catalent’s Philadelphia, Pennsylvania site serves as the company’s North American Center of Excellence for clini…
Lab Assistant (Intern), Quality Control Position Summary: Work Schedule: Part-time (15-20/hours per week) Monday-Friday between 8am-5pm 100% on-site (San Diego) Catalent, Inc. is a leading global Contract Development and…
Job Title: Director Operations, Pharma & Consumer Health Reports to: General Manager, Pharma & Consumer Health Location: Schorndorf, Germany Position Summary The Director Operations, Pharma & Consumer Health is responsib…
Associate Scientist II - Quality Control, Microbiology
Madison, Wisconsin, United States · On-site
Mid level$1.1B raised
Associate Scientist II - Quality Control, Microbiology Position Summary: Work Schedule: Sunday - Tuesday 6am-6pm 100% on-site Working for Catalent Biologics is an opportunity to join an entrepreneurial team. Catalent Bio…
Skills: cGMP Quality Control Testing, Analytical Data Review, LIMS, Trackwise, Preventative Maintenance
Sign up with Clera and we'll reach out the moment a role actually fits you — no more spraying applications into the void.
Full-time
postgraduate degree
Health insurance, Paid time off, Retirement plan, Vacation vouchers, Shopping vouchers, LinkedIn Learning access
Posted 1d ago
~40 hrs/week
French
Responsibilities
The Quality Systems Manager will oversee quality processes, ensure compliance with Good Manufacturing Practices, and manage the quality systems team. This role involves coordinating external audits, managing regulatory documentation, and implementing performance indicators to maintain site quality standards.
Requirements
Candidates must hold a Master's degree (Bac +5) in quality systems management or an equivalent field. Significant experience in the pharmaceutical industry, team management, and a strong command of English are required.
Full job description
À propos du site
Avec plus de 40 ans d’expérience dans la fourniture de médicaments injectables vitaux, le site de Catalent à Limoges, France, est le Centre d’Excellence européen pour le développement de formulations biologiques cliniques et le remplissage/finition de produits médicamenteux en flacons, seringues et
cartouches.
Résumé du poste
Nous avons une opportunité pour un(e) Responsable Systèmes Qualité de rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion des systèmes qualité et du respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication dans le cadre de la réglementation pharmaceutique.
Ce rôle implique la coordination des audits, la supervision des processus qualité et le management d’équipe. Vous jouerez un rôle clé dans la conformité et la performance qualité du site.
Lieu : Limoges, France 100% Onsite
Le rôle
Piloter les audits externes et les inspections des autorités en collaboration avec le Pharmacien responsable.
Coordonner l’agenda et la préparation des audits, ainsi que la rédaction des rapports d’inspection et d’audit.
Assurer la conformité pharmaceutique : veille réglementaire, suivi des évaluations d’écarts, ICH Q3d, évaluation des risques liés aux impuretés nitrosamines.
Suivre les indicateurs qualité du site et coordonner la préparation des rapports QMR.
Approuver les documents qualité : rapports d’audit, analyses de risque, revues périodiques, mises à jour réglementaires.
Superviser les processus QS : change control, audits internes/externes, documentation qualité, intégrité des données.
Manager l’équipe qualité système : évaluation, recrutement, organisation, motivation et développement.
Mettre en place des indicateurs qualité de performance au sein du service.
Assurer la gestion documentaire : signalement des erreurs, propositions d’amélioration, rédaction et approbation de procédures, archivage.
Veiller à l’application des règles de sécurité par l’équipe.
Le profil recherché
Niveau Bac +5 en gestion des systèmes qualité ou expérience équivalente.
Expérience en industrie pharmaceutique et bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Anglais courant.
Connaissance du logiciel TrackWise est un plus.
Expérience en management d’équipe indispensable.
Pourquoi rejoindre Catalent
Avec plus de 40 ans d’expertise, notre site de Limoges est un Centre d’Excellence européen pour le développement et la production de médicaments injectables vitaux.
Développement de carrière : accédez à des formations de qualité, du mentorat et des opportunités transversales dans le réseau mondial de Catalent. Profitez d’un abonnement LinkedIn Learning avec plus de 10 000 cours en ligne.
Installations modernes : site équipé d’outils R&D de classe mondiale et bornes de recharge pour véhicules électriques. Facilement accessible.
Assurance santé attractive incluant les membres de la famille.
Avantages financiers : plus de 700 € en chèques vacances et bons d’achat.
Pour les cadres : 40 jours de congés payés et retraite complémentaire (+7 % de financement mensuel par Catalent).
Pour les non-cadres : prime d’ancienneté (3 % après 3 ans, 6 % après 6 ans) et 37 jours de congés payés.
Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.
Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.
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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.
Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à [email protected]. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.
Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.
Championing the missions that matter™. Catalent, Inc. is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) and trusted partner to pharma, biotech, and consumer health companies worldwide. We put patients first in everything we do, helping people live better and healthier lives through every product we help develop, manufacture and deliver. With over 1,000 active development programs at any given time, we launch over 100 new products and line extensions annually. Catalent has supported half of all FDA approvals over the past decade, and our teams working at over 40 global sites help us produce over 60 billion doses every year.
Our strength lies in our people: teams across our more than 40 sites and thousands of passionate scientists and technicians who bring expertise in development sciences, delivery technologies, and multi-modality manufacturing. What unites us is our commitment to championing our partners’ missions as our own, anticipating customer needs, solving complex challenges and ultimately making a difference in the lives of patients across the globe.
At Catalent, you will be able to directly have an impact, solving problems and ensuring excellence for our customers. Our focus on delivering meaningful outcomes alongside our customers means your work directly impacts millions of people around the world. Join us in championing the missions that matter.
Catalent is headquartered in Tampa, Florida, with over 40 global sites. Visit www.catalent.com to learn more.
Offices: 101 E Kennedy Blvd, Tampa, Florida 33602, US · 14 Schoolhouse Road, Somerset, NJ 08873, US · Frankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire SN5 8YG, GB · 4-9-17 Akasaka, Minato-ku, Tokyo 107-0052, JP · 160 Pharma Dr, Morrisville, NC 27560, US
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Our strength lies in our people: teams across our more than 40 sites and thousands of passionate scientists and technicians who bring expertise in development sciences, delivery technologies, and multi-modality manufacturing. What unites us is our commitment to championing our partners’ missions as our own, anticipating customer needs, solving complex challenges and ultimately making a difference in the lives of patients across the globe.
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