Solna, Sweden · Hybrid
Orkla Health, Wound Care, utvecklar, tillverkar och marknadsför produkter inom sårvård och första hjälpen, både för konsumenter och för arbetsplatser och industrikunder. Företaget har en stark tradition av egen produktut…
Skills: Quality Management Systems, ISO 13485, CAPA, Regulatory compliance, Internal auditing
Uppsala, Uppsala, Sweden · On-site
The Role Galderma is looking for a Quality Control Specialist – Environmental Monitoring who will act as the technical authority for environmental monitoring programs and cleanroom quality. This role ensures compliance w…
Skills: Environmental Monitoring, Contamination Control, Cleanroom Operations, Microbiological Testing, EU GMP Annex 1
Uppsala, Uppsala, Sweden · On-site
The role Galderma is looking for a Quality Control Specialist – Microbiological Methods who will act as the technical authority for microbiological analytical methods and drive excellence within the QC organization. This…
Skills: Microbiological Testing, Method Validation, Sterility Testing, Bioburden Determination, Endotoxin Testing (LAL)
Stockholm, Stockholm County, Sweden · On-site
Vi söker nu dig som vill arbeta som konsult som analytisk kemist hos våra kunder inom läkemedel, biotech och medicinteknik. Om rollen Som Analytisk Kemist hos SallyQ arbetar du i varierande uppdrag hos våra kunder inom l…
Skills: Analytical Chemistry, HPLC/UPLC, Method Development, Method Validation, Tech Transfer
Uppsala kommun, Sweden · On-site
Vi på SallyQ söker nu en erfaren QC-specialist inom mikrobiologi. I denna roll kommer du att agera som en senior specialist där du stöttar organisationen brett genom att dela expertis, bygga kompetens och ge vetenskaplig…
Skills: Microbiological Testing, Contamination Control, Environmental Monitoring, Microbiological Risk Assessment, Method Validation
Uppsala, Uppsala, Sweden · Hybrid
The role We call ourselves a 60-year-old startup. Decades of scientific heritage, paired with the speed, ambition and hands-on energy of a company being built from the ground up. Right now, we're scaling manufacturing fa…
Skills: Aseptic Processing, Sterilization Validation, Contamination Control Strategy, EU GMP Annex 1, Environmental Monitoring
Uppsala, Uppsala, Sweden · On-site
The role Galderma is looking for a Sterility Assurance Lead who will own and drive the site’s sterility assurance strategy. This role ensures compliance with global regulatory requirements and serves as the SME for conta…
Skills: Aseptic Processing, Sterilization Validation, Contamination Control Strategy, EU GMP Annex 1, Environmental Monitoring
Uppsala kommun, Sweden · On-site
Vi söker nu en noggrann och driven Processingenjör inom aseptik som vill bli en del av ett växande Operations-team i Uppsala. I denna roll kommer du att spela en central roll i att säkerställa högsta kvalitet inom asepti…
Skills: Aseptic Manufacturing, GMP Compliance, Validation, Qualification, SOP Development
Uppsala, Uppsala, Sweden · Hybrid
We're looking for a passionate and driven Senior Manufacturing Scientist – Aseptic Processing to join our Manufacturing Science & Technology (MS&T) team in Uppsala and play a critical role in ensuring the robustness, com…
Skills: Aseptic Processing, Contamination Control Strategy, Sterility Assurance, EU GMP Annex 1, Media Fill Program
Loviisa, Uusimaa, Finland · On-site
Karolinska Institutet Innovation är en fristående organisation helägd av Karolinska Institutet, med uppdrag att omvandla världsledande forskning till verkliga affärer och samhällsnytta. De har sitt kontor mitt i Hagastad…
Skills: Business Development, Medtech Strategy, Healthtech Strategy, Needs Validation, Business Modeling
Loviisa, Uusimaa, Finland · On-site
Karolinska Institutet Innovation är en fristående organisation helägd av Karolinska Institutet, med uppdrag att omvandla världsledande forskning till verkliga affärer och samhällsnytta. De har sitt kontor mitt i Hagastad…
Skills: Business Development, Medtech Strategy, Healthtech, Needs Validation, Business Modeling
Loviisa, Uusimaa, Finland · On-site
Karolinska Institutet Innovation är en fristående organisation helägd av Karolinska Institutet, med uppdrag att omvandla världsledande forskning till verkliga affärer och samhällsnytta. De har sitt kontor mitt i Hagastad…
Skills: Business Development, Product Development, Customer Discovery, Market Analysis, Risk Assessment
Lund, Sweden · On-site
Hansa Biopharma develops innovative treatments that give patients with rare and serious immune-mediated conditions a chance to a better life. We are now looking for an experienced Senior QA Manager Validation and Quality…
Skills: Quality Assurance, Process Validation, Cleaning Validation, Analytical Method Validation, Supplier Quality Management
Uppsala, Uppsala County, Sweden · On-site
SallyQ söker nu kandidater till spännande konsultuppdrag inom life science i Uppsala. Vi söker både dig som är nyexaminerad och vill ta första steget i karriären, och dig som har några års erfarenhet av laboratoriearbete…
Skills: Microbiological Analysis, Laboratory Methodology, GMP, Quality Control, Method Development
Sign up with Clera and we'll reach out the moment a role actually fits you — no more spraying applications into the void.
The Quality Manager will drive quality initiatives across the Wound Care category, balancing strategic development with daily operational follow-up. Responsibilities include maintaining the Quality Management System, managing audits, handling complaints and CAPA, and ensuring regulatory compliance throughout the product lifecycle.
Candidates must hold an academic degree in Life Science, Engineering, or Quality Management and possess 2–4 years of experience in a regulated industry. Proficiency in ISO 13485, medical device regulations (MDD/MDR), and audit processes is required, along with fluency in a Scandinavian language and English.
Orkla Health, Wound Care, utvecklar, tillverkar och marknadsför produkter inom sårvård och första hjälpen, både för konsumenter och för arbetsplatser och industrikunder. Företaget har en stark tradition av egen produktutveckling och innovation, och har spelat en viktig roll i att forma kategorin för konsumentsårvård och första hjälpen. Kända varumärken inom kategorin är Salvequick, Salvelox och Norgesplaster inom B2C-segmentet, samt Cederroth First Aid och Snögg inom B2B.
Inom kategori Wound Care arbetar ca 35 personer på kontoret i Solna, där totalt ca 220 medarbetare arbetar inom Orklas olika produktsegment. Verksamheten har ledande positioner i Norden och en stark internationell närvaro.
I Regulatory & Quality-gruppen (R&Q) inom Orkla Health, kategori Wound Care, arbetar totalt 9 personer varav 5 är baserade på kontoret i Solna.
I rollen som Quality Manager driver du kvalitetsarbetet inom hela kategorin Wound Care. Rollen är både strategisk och operativ, med ansvar för att utveckla arbetssätt och samtidigt vara nära den dagliga kvalitetsuppföljningen. Du arbetar självständigt och i nära samarbete med kollegor inom företaget.
Hjärtat i rollen är att skapa ett proaktivt arbetssätt och att driva ständiga förbättringar inom kvalitetsområdet. Som Quality Manager bidrar du till att kvalitetskrav integreras effektivt genom produkternas hela livscykel, i nära samarbete med Produktutveckling, Regulatory, Produktion, Marknad och Sälj.
Rollen är omväxlande och innebär många kontaktytor. Externt har du kontakt med med exempelvis leverantörer, kunder, certifieringsorgan, internt med kvalitetsresurser på våra produktionsanläggningar och inom andra kategorier. Rollen innebär en del resor, till kollegor/produktionsanläggningar och vid leverantörsaudits.
• Utveckla och underhålla kvalitetsledningssystemet (QMS).
• Följa upp kvalitetsutfall och driva förbättringar av produkter och processer.
• Leda interna revisioner och leverantörsrevisioner.
• Samordna externa revisioner.
• Hantera reklamationer, avvikelser och CAPA.
• Besvara kvalitetsrelaterade frågor från kunder och andra intressenter.
• Hantera vigilansaktiviteter, FSCA (Field Safety Corrective Actions) och återkallelser.
• Genomföra hållbarhetsuppföljningar hos leverantörer.
Vi söker dig som har ett strukturerat och analytiskt arbetssätt, ett starkt intresse för kvalitetsarbete och ständiga förbättringar. Du har förmåga att tolka krav och omsätta dem i praktiska lösningar som stödjer både regelefterlevnad och verksamhetens mål.
Du motiveras av att samverka med kollegor och intressenter på alla nivåer i organisationen, och förstår att ett framgångsrikt kvalitetsarbete bygger på engagemang och delaktighet i hela verksamheten. Du är en god kommunikatör med förtroendeingivande framtoning.
Som person är du proaktiv, lösningsorienterad och flexibel. Du trivs i en dynamisk miljö där du får arbeta självständigt och driva dina arbetsuppgifter framåt.Du känner dig bekväm med att ta initiativ och prioritera utifrån verksamhetens behov, samtidigt som du behåller ett strukturerat grepp om detaljerna.
• Akademisk examen inom Life Science, teknik, kvalitetsledning eller motsvarande område.
• 2–4 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom medicinteknik, läkemedel eller annan reglerad bransch.
• God kunskap om QMS, CAPA samt ISO 13485 och närliggande standarder.
• Erfarenhet av medicintekniska regelverk (MDD/MDR)
• Erfarenhet av att planera och genomföra interna revisioner och/eller leverantörsrevisioner.
• Erfarenhet av att delta i externa revisioner genomförda av certifieringsorgan och myndigheter.
• Flytande i minst ett skandinaviskt språk samt engelska, i tal och skrift.
• Möjlighet att se resultatet av ditt arbete i produkter som används av konsumenter, arbetsplatser och industrikunder på många marknader.
• En spännande och utvecklande arbetsplats med möjlighet att påverka och utveckla framtidens medicintekniska produkter.
• Ett engagerat och stödjande team som har roligt tillsammans.
• Moderna lokaler och ett flexibelt arbetssätt med viss möjlighet att arbeta hemifrån.
I den här rekryteringsprocessen samarbetar Orkla Health, kategori Wound Care, med SallyQ. Vi tar emot ansökningar fram till 24 augusti. Vid frågor är du varmt välkommen att höra av dig till Ellinor Crafoord, Rekryteringskonsult på SallyQ, [email protected], 079-355 42 57.
Orkla Health är ett ledande nordiskt varumärkesföretag inom konsumenthälsa, med starka positioner inom Omega-3, sårvård och munvård. Med export till över 25 marknader utanför Europa och distribution i mer än 60 marknader globalt genererar Orkla Health en årlig omsättning på cirka 6 miljarder NOK.
Orkla Health har en kommersiell närvaro i Norden, Baltikum och Polen samt representation i ett flertal ytterligare länder. Produkterna säljs via apotek, dagligvaruhandel, direkt till konsument samt via kontraktstillverkning.
Human translational data early - We help you bridge the safety and dosing gap between pre-clinical & clinical studies
Our technology, ID.Flow, utilizes freshly donated human blood to help researchers better understand drug-induced immune reactions during non-clinical development. By improving the accuracy and relevance of safety and efficacy assessments, we reduce the need for animal studies and enhance the translatability of preclinical findings.
Offices: Uppsala, Uppsala, SE
Human translational data early - We help you bridge the safety and dosing gap between pre-clinical & clinical studies
Our technology, ID.Flow, utilizes freshly donated human blood to help researchers better understand drug-induced immune reactions during non-clinical development. By improving the accuracy and relevance of safety and efficacy assessments, we reduce the need for animal studies and enhance the translatability of preclinical findings.
Offices: Uppsala, Uppsala, SE
