About this role
START Center for Cancer Research (“START”) es la mayor red mundial de centros de fase I, dedicada por completo a la investigación clínica oncológica. A lo largo de nuestra historia, START ha proporcionado esperanza a pacientes con cáncer en consultas de comunidades globales, ofreciéndoles acceso a ensayos de vanguardia en Estados Unidos y Europa. En la actualidad, con más de 1.300 estudios realizados y con centros de investigación en Estados Unidos y en España, Portugal e Irlanda, la misión de START es acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer que mejoren la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con cáncer y conduzcan a su eventual curación. Hasta la fecha, más de 43 terapias realizadas en centros START han obtenido la aprobación de la FDA/EMA
Vacante Disponible: Investigador/a Clínico/a
Sobre la posición
Buscamos un/a Investigador/a Clínico/a, médico/a con experiencia en investigación clínica, para liderar y supervisar ensayos clínicos patrocinados, garantizando el cumplimiento de los protocolos de estudio, las directrices ICH-GCP y la normativa aplicable.
La persona seleccionada será responsable de la gestión integral de estudios clínicos, velando por la seguridad de los pacientes, la calidad de los datos y la correcta ejecución de los ensayos, en estrecha colaboración con patrocinadores, monitores y equipos multidisciplinares.
Funciones principales
- Liderar la ejecución de ensayos clínicos como Investigador/a
- Garantizar el cumplimiento de los protocolos del estudio, las normas ICH-GCP y los requisitos regulatorios vigentes.
- Proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los pacientes participantes.
- Obtener y documentar correctamente el consentimiento informado.
- Supervisar la preparación y administración de medicamentos en investigación.
- Realizar visitas clínicas de acuerdo con el protocolo del estudio.
- Registrar visitas, acontecimientos adversos y documentación clínica en los sistemas electrónicos correspondientes.
- Notificar acontecimientos adversos graves (SAEs) dentro de los plazos establecidos.
- Evaluar la viabilidad de nuevos estudios clínicos y participar en reuniones de revisión de protocolos.
- Asistir a reuniones de investigadores, visitas de inicio, monitorización y cierre de estudios.
- Colaborar con monitores (Clinical Research Associates), patrocinadores y autoridades regulatorias durante auditorías e inspecciones.
- Participar activamente en reuniones de investigación clínica de Fase I y en iniciativas de mejora continua.
Requisitos
- Licenciatura o Grado en Medicina con especialidad en Oncología
- Conocimiento sólido de las normas ICH-GCP (Good Clinical Practice) y normativa regulatoria aplicable.
- Capacidad para gestionar múltiples estudios y coordinar equipos multidisciplinares.
- Excelentes habilidades de comunicación
- Nivel alto de inglés profesional, tanto escrito como hablado.
- Alto sentido de la responsabilidad, ética profesional y orientación a la calidad.
Valoraremos especialmente
- Experiencia previa en ensayos clínicos, especialmente en estudios de Fase I
- Experiencia en auditorías e inspecciones regulatorias.
- Conocimientos de sistemas electrónicos de gestión de datos clínicos e historias clínicas electrónicas.
¿Qué ofrecemos?
- Incorporación a una organización líder en investigación clínica.
- Contrato permanente a tiempo completo - 37.5 horas de lunes a viernes.
- Participación en estudios innovadores y de alto impacto científico.
- Entorno internacional y colaborativo.
- Desarrollo profesional continuo y acceso a proyectos punteros en investigación.
- Asistencia a congresos internacionales.
- Posibilidad de expansión académica - PhD
- Clinical Trials Workshop AACR/ESMO
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