Manager*in GMP Manufacturing Compliance – Oligonukleotide (m/w/d)

Location
Berlin
Workplace
On-site
Employment
Full-time

About this role

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika
Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftlerin, Technikerin, Datenexpertin oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Gestalte bei Axolabs die Zukunft innovativer Wirkstoffe und verantworte als Compliance Managerin die Einhaltung höchster GMP-Standards in der Oligonukleotid-Produktion. Werde Teil unseres Teams und unsrer Mission: Wissenschaft für eine Sichere Welt.

Ihre Aufgaben

Sie verantworten die Sicherstellung der GMP-Compliance in der Herstellung von Oligonukleotiden am Standort Berlin. Dabei überwachen und optimieren Sie kontinuierlich unsere Herstellungsprozesse gemäß den geltenden regulatorischen Standards. Sie begleiten Audits, prüfen chargenbezogene Dokumentationen und arbeiten eng mit interdisziplinären Teams aus Produktion und Analytik zusammen.

Das bringst Du mit

  • Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation

  • Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld

  • Ausgeprägte analytische Stärke, hohes Verantwortungsbewusstsein und lösungsorientiertes Denken

  • Schnelle Auffassungsgabe, starkes Organisationstalent, eigenständiges Arbeiten und ausgeprägter Teamgeist

  • Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsystemen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

  • Bereitschaft zur Mitarbeit in der Produktion im Zweischichtsystem von Montag bis Freitag

Deine Benefits

  • Strukturierte Einarbeitung und persönliches Mentoring für deinen erfolgreichen Start

  • Einmalige Chance, den neuen Standort aktiv mitzugestalten

  • Unbefristeter Vertrag, Altersvorsorge, JobRad und Bezuschussung zum Deutschlandticket

  • Offene Unternehmenskultur mit Fokus auf Respekt, Neugier und innovative Lösungen

  • 30 Tage Jahresurlaub

  • Umzugshilfe für Bewerber*innen von außerhalb der Region

Bei Axolabs setzen wir auf Zusammenarbeit, Vertrauen und offene Kommunikation. Werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft innovativer RNA-Therapeutika. Wir freuen uns auf darauf, sich kennenzulernen!

Tired of cold applications?

Sign up with Clera and we'll reach out the moment a role actually fits you — no more spraying applications into the void.

Ask your AI about this role

Connect Clera once, then ask if it fits you.

Ask about this role

Read the Manager*in GMP Manufacturing Compliance – Oligonukleotide (m/w/d) listing at LGC (https://www.getclera.com/jobs/lgcgroup/manager-in-gmp-manufacturing-compliance-oligonukleotide-m-w-d-rn9ucp6ape8l) and tell me whether it fits my profile. Save it for me if it does.
Not connected yet? Takes a minute
One click above pre-fills the connector. Or by hand: Settings > Connectors > Add custom connector, paste https://mcp.getclera.com. Either way, sign in with the account you use on Clera and approve the consent screen.
https://mcp.getclera.com

Sign in with your Clera account. MCP docs

Benefits

  • Structured onboarding
  • Personal mentoring
  • Permanent contract
  • Retirement provision
  • JobRad
  • Deutschlandticket subsidy
  • 30 days annual leave
  • Relocation assistance