Senior Biocompatibility Specialist (m/f/d)

Deine Mission

• Biokompatibilität bewerten: Ermittle regulatorische Anforderungen und bewerte neue Produkte und Materialien hinsichtlich ihrer Biokompatibilität.
• Biokompatibilitäts- und Toxizitätstests begleiten: Erstelle und unterstütze Biokompatibilitäts- und Toxizitätstests einschließlich der zugehörigen Dokumentation.
• Präklinische Produktsicherheit sicherstellen: Führe präklinische Produktsicherheitsprüfungen für unsere Produkte auf verschiedenen Ebenen nach internationalen Standards durch.
• Produktzulassungen unterstützen: Bringe deine technische Expertise bei der Zulassung unserer Produkte ein.
• Regulatorische Anforderungen umsetzen: Berate und unterstütze unsere globale Unternehmensgruppe bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Bereich Biokompatibilität und Toxikologie.
• Internationale Standards gewährleisten: Stelle die Einhaltung aktueller internationaler Normen und Richtlinien für sterile Einweg-Endoskope hinsichtlich Biokompatibilität und Toxikologie sicher.
• Qualitätsanforderungen einhalten: Unterstütze die Einhaltung unserer QMS- und Unternehmensanforderungen sowie relevanter internationaler regulatorischer Vorgaben, insbesondere ISO 13485, US Code of Federal Regulations und Canadian Medical Device Regulations.
• Interdisziplinär zusammenarbeiten: Arbeite eng und zielgerichtet mit Entwicklung, Produktmanagement, Produktion und Regulatory Affairs zusammen. 

Deine Talente 

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Toxikologie, Chemie, Materialwissenschaften, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Grundlegende Kenntnisse im Bereich Biokompatibilität und Toxikologie von Medizinprodukten
• Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und internationaler Standards zur biologischen Bewertung von Medizinprodukten, insbesondere der ISO-10993-Reihe
• Kenntnisse in der Planung, Bewertung oder Dokumentation von Biokompatibilitäts- und Toxizitätsprüfungen
• Weiterbildung im Bereich Biokompatibilität oder Toxikologie wünschenswert
• Technisches Verständnis für Medizinprodukte und die Fähigkeit, dich in unterschiedliche Produkte und Materialien einzuarbeiten
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit im internationalen Umfeld 

Deine Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort