Expert Process Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100%
Stein, Aargau, Switzerland · Hybrid
Senior$637M raised
Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld (BSF) in der Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts ausz…
Skills: Process Technology, GMP Compliance, Downstream Processing, Dispensation, Cleaning Validation
Expert Process Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100%
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Full-time
bachelor degree
Flexible Working Hours, Home Office Days, Additional Vacation Days Through Reduced Working Hours, Internal and External Training Opportunities, Pension Contributions (60%), Pension Plan Plus
Posted 56d ago
~40 hrs/week
German
Responsibilities
Support the establishment of a local Manufacturing and Process Technology team and business processes for the new Sisslerfeld site. Develop user requirements for downstream and dispensation phases while ensuring GMP compliance and managing technical documentation.
Requirements
Requires a degree in Chemistry, Biotechnology, or a related field with experience in GMP-regulated pharmaceutical environments, specifically peptide synthesis and API isolation. Must possess strong knowledge of process engineering, plant planning, and regulatory standards such as ICH Q7, FDA, and EMA.
Full job description
Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld (BSF) in der Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die Organisation der Zukunft aktiv mitzugestalten.
Um unser kontinuierliches Wachstum voranzutreiben, sind wir stets auf der Suche nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Manufacturing and Process Technology (MPT) innerhalb der Technical Operations (TechOps) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Expert Process Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100%.
Ihre Aufgaben
Unterstützung des Head MPT BSF beim Aufbau eines lokalen MPT Teams in BSF innerhalb der globalen MPT Organisation
Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
Mitarbeit bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von (MPT-) Prozessen, Standards und KPIs
Berichterstattung an Head MPT BSF und fachliche Zusammenarbeit mit Head of TechOps Site Development BSF, Engineering, Quality und Manufacturing
Erarbeiten von User Requirements zusammen mit dem zukünftigen Betreiber und Sicherstellen deren korrekten und GMP konformen Umsetzung in allen Design Phasen des Projekts mit dem Schwerpunkt auf Downstream und Dispensation
Erstellen, reviewen und / oder überarbeiten von POLs (Policies), SOPs (Standard Operation Procedures) und WOIs (Work Instructions)
Fachliche Unterstützung bei der Planung und Umsetzung der Reinigungsvalidierungen
Ansprechperson / SME für Manufacturing und Materials Management bei prozesstechnischen Fragestellungen, Abweichungen und Umsetzung der CAPA-Massnahmen
Unterstützung bei Audits zu MPT spezifischen Themen, wie Qualifizierung, Validierung und / oder Dokumentation
Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise Peptid-Synthese sowie API-Aufreinigung und -Isolation
Sehr gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA)
Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt für die Etablierung eines neuen Standorts
Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation und Compliance
Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln
Unser Angebot:
Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur internen Weiterentwicklung
Flexible Arbeitszeiten, einschließlich Homeoffice-Tagen und der Möglichkeit, durch Arbeitszeitverkürzung zusätzliche Urlaubstage zu erhalten
Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
Bachem übernimmt 60 % der Rentenversicherungsbeiträge; zusätzlich besteht die Möglichkeit einer über die gesetzliche Rentenversicherung hinausgehenden Altersvorsorge mit unserem „Pension Plan Plus“
Zugang zu einer Plattform für Mitarbeitervergünstigungen mit Rabatten von externen Partnern
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Stein begeistern!
The Swiss-based Bachem Group is a public, innovation-driven company specializing in the development and manufacturing of peptides and oligonucleotides.
With over 50 years of experience and expertise Bachem provides products for research, clinical development and commercial application to pharmaceutical and biotechnology companies worldwide and offers a comprehensive range of services.
Bachem operates internationally with headquarters in Switzerland and locations in Europe, the US and Asia.
Offices: Hauptstrasse 144, Bubendorf, 4416, CH · 22 route du Simplon, Vionnaz, 1895, CH · 3132 Kashiwa Street, Torrance, CA 90505, US · Sullivan's Way, Delph Court, St. Helens, England WA9 5GL, GB · 1271 Avenida Chelsea, Vista, California 92081, US