Alcobendas, Community of Madrid, Spain · Remote OK
¡Únete a nuestro equipo en Meisys! - Beca remunerada en el departamento de Quality Assurance & Regulatory Affairs. En Meisys, una compañía con más de 15 años de experiencia en consultoría científica, te ofrecemos la opor…
Skills: Quality Assurance, Regulatory Affairs, GxP Systems, Technical Documentation, ISO 9001
Alcobendas, Community of Madrid, Spain • Remote OK
Sign up with Clera and we'll reach out the moment a role actually fits you — no more spraying applications into the void.
The trainee will support GxP systems, manage technical documentation, and handle regulatory registrations with national and international health authorities. Responsibilities also include managing ISO 9001 quality systems, conducting audits, and providing regulatory advice to clients.
Candidates must hold a university degree in Health Sciences and possess basic computer skills. Soft skills such as teamwork, adaptability, and an interest in AI applications within the healthcare sector are required.
En Meisys, una compañía con más de 15 años de experiencia en consultoría científica, te ofrecemos la oportunidad de formar parte de nuestro equipo con una beca remunerada en el departamento de Quality Assurance & Regulatory Affairs.
Titulación universitaria en Ciencias de la Salud.
Habilidades informáticas básicas para el uso de herramientas informáticas.
Habilidades comunicativas, trabajo en equipo, adaptación, compromiso y muchas ganas de aprender.
Interés por la innovación tecnológica y la aplicación de herramientas de Inteligencia Artificial en el ámbito sanitario.
Gestión y apoyo en los sistemas GxP de los clientes.
Uso y aplicación de Normativas y regulación.
Elaboración de documentación técnica.
Elaboración y revisión de Acuerdos Técnicos.
Redacción, revisión y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo.
Gestión de Desviaciones, Controles de cambio, Acciones Correctivas y Acciones Preventivas.
Coordinación e implementación de evaluación de proveedores.
Validaciones de clientes.
Participar y dar soporte en Auditorías Internas y Externas.
Gestión del sistema de Calidad ISO 9001.
Planificar e implementar el sistema de Calidad dentro de la propia compañía.
Participar en equipo auditor de las auditorías de clientes e inspecciones.
Actualizar el listado de PNT y mantener actualizado el archivo de los documentos.
Revisión y monitorización de la legislación Nacional e internacional.
Preparación, revisión y presentación de solicitudes de nuevos registros ante las autoridades sanitarias nacionales e internacionales y seguimiento de la evolución de los registros una vez presentados.
Renovación y mantenimiento de registros nacionales e internacionales.
Revisión de artworks y fraccionamientos
Elaboración y revisión de Proofreadings, Fichas Técnicas, Prospectos y Etiquetado.
Manejo de RAEFAR y otras aplicaciones regulatorias.
Dar soporte técnico y prestar asesoramiento a clientes en cuestiones normativas.
Apoyo a otros departamentos en cuestiones de Calidad.
Beca de 6 meses.
Jornada completa de lunes a viernes.
Horario flexible: L-J de 8:00/9:00h a 17:00/18:00h y viernes y vísperas de festivo de 08:00h a 15:00h.
Verano jornada intensiva de 08:00h a 15:00h.
Remuneración: 800€ brutos/mes.
Modelo híbrido con posibilidad de 100% teletrabajo.
20 días laborables anuales de vacaciones.
Formación en diversas áreas de la industria con asistencia gratuita a cursos de referencia que organiza la compañía.
Descuentos exclusivos en variedad de comercios, cultura, ocio, viajes y más.
Crecimiento exponencial: empezar en nuestro equipo es mucho más que empezar en un nuevo trabajo. Es una oportunidad de aprendizaje y progreso continuo de la mano de grandes profesionales y numerosos clientes reconocidos en el mundo de la industria.
Conciliación y bienestar: Nos preocupamos por el bienestar tanto dentro como fuera del trabajo. Ofrecemos flexibilidad, modelo de trabajo híbrido, descuentos exclusivos y un entorno que valora el equilibrio entre la vida laboral y la personal.
Impacto real: tu trabajo no solo contribuirá a tu crecimiento profesional, sino que también tendrá un impacto real en la industria. Colaborarás en proyectos significativos que ayudarán a dar forma al futuro de la ciencia y la medicina.
Scientific consultancy specialized in Medical Affairs, Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory & Compliance
Meisys is a Medical Information, Drug Safety, Regulatory and Medical Affairs outsourcing company providing medical, scientific and technical services to the pharmaceutical industry. We specialize in Drug Safety and Regulatory consultancy services, Medical Information managing call centers for Patient Support Programs, DAP and Health Care Professionals (product enquiry). Highest quality Medical Affairs support in medical writing, expert medical advise on product development / marketing and Continued Medical Education. System solutions / database for Medical Information Departments and Drug Safety AE recording and reporting. Specialties Call Center for patients and HCP. Patient Support Programs Call Centers (tretament adherence, cumplimiento terapéutico) Disease Awareness Programs (Programs de Educación a pacientes). DTC Direct to Consumer Medical Communications. Programas de Apoyo a Pacientes. Proprietary Medical Information and Drug Safety Recording, Tracking and Reporting Systems (Base de datos para registro de consutas de Información Médica y AEs) * Call Center for patients, citizens and HCP * Patient Support Programs -treatment adherence * DTC Direct to Consumer Medical Communications * Medical Affairs support, Medical advisors * Continued Medical Education * Drug safety outsourcing. PV tracking & reporting system
Offices: Calle de Valgrande, 8, 2ª Planta, Alcobendas, Community of Madrid 28108, ES
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