Valideringsingenjör- Life Science

Är du valideringsingenjör med erfarenhet från läkemedel, medicinteknik eller bioteknik och redo för nästa steg? Vi på WeQuel söker just nu flera kollegor som vill arbeta som konsulter hos våra kunder i Stockholm, Uppsala och Södertälje.

Om rollen

Som valideringsingenjör hos oss blir du en nyckelspelare hos några av Sveriges ledande aktörer inom läkemedel, medicinteknik och bioteknik. Du arbetar med kvalificering och validering av utrustning, system och processer i högt reglerade miljöer — där ditt arbete säkerställer att produktionen uppfyller GMP-krav och att produkterna håller högsta kvalitet hela vägen till patient.

Vanligt förekommande arbetsuppgifter:

• Planera, genomföra och dokumentera kvalificering (IQ/OQ/PQ) av utrustning och system

• Skriva och granska valideringsdokumentation som VP, URS, FAT/SAT och testprotokoll

• Driva commissioning av ny utrustning tillsammans med leverantörer

• Utföra processvalidering och rengöringsvalidering enligt gällande regelverk

• Genomföra riskbedömningar (FMEA) och tillämpa riskbaserad validering enligt ICH Q9

• Hantera avvikelser, change controls och CAPA kopplat till valideringsarbetet

• Säkerställa efterlevnad av GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 och ICH-guidelines

• Samarbeta tvärfunktionellt med QA, produktion, underhåll, automation och R&D

• Bidra till ständiga förbättringar inom valideringsmetodik och arbetssätt

Vem är du?

Vi tror att du har en teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning inom kemiteknik, bioteknik, maskinteknik, automation, mekatronik, farmaci eller motsvarande. För oss väger även relevant erfarenhet tungt, så har du byggt upp din kompetens på andra sätt kombinerat med flera års arbete inom området är du lika varmt välkommen att söka.

Du har minst 1 års erfarenhet av validering eller kvalificering inom läkemedel, medicinteknik, bioteknik eller annan GMP-reglerad industri. Eftersom vi söker brett välkomnar vi både dig som tagit dina första steg som valideringsingenjör och dig med många års erfarenhet i ryggen.

Du är trygg i regelverk som GMP, GAMP 5 och ICH Q-guidelines, och har god förståelse för riskbaserad validering. Erfarenhet av specifika områden som processvalidering, rengöringsvalidering, datoriserad systemvalidering (CSV) eller validering av rena medier är meriterande. Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska, både i tal och skrift.

Som person är du noggrann, strukturerad och lösningsorienterad. Du trivs i samarbete med andra, är prestigelös och har lätt för att sätta dig in i nya verksamheter — något som är en stor styrka i konsultrollen.

Varför WeQuel?

Hos oss är du aldrig bara ett namn på ett papper. Vi är ett konsultbolag som värdesätter långsiktiga relationer, personlig utveckling och äkta engagemang — både för våra konsulter och våra kunder. Vi tror att människor presterar bäst när de mår bra, känner sig sedda och får växa i sin roll.

Vi erbjuder:

• Spännande uppdrag hos ledande life science-bolag

• En engagerad konsultchef som finns där för dig

• En kompetent och varm gemenskap med kollegor som delar din passion

Praktisk information

• Omfattning: Heltid, konsultuppdrag

• Placering: Stockholm, Uppsala eller Södertälje

• Start: Enligt överenskommelse

Låter det som något för dig?

Skicka in din ansökan redan idag — vi går igenom ansökningar löpande.

Vi ser fram emot att höra från dig!