GMP מנהל.ת תחום איכות
About this role
התפקיד מהווה הזדמנות להשתלב בארגון מחקר ופיתוח מוביל, לקחת חלק בתהליכי איכות ורגולציה משמעותיים ולהשפיע באופן ישיר על עמידת הארגון בדרישות התקינה, שיפור תהליכים והבטחת איכות המוצרים והשירותים
קצת על תמי מכון למחקר ופיתוח
תמי הינו מכון המחקר המרכזי של אי.סי.אל, עוסק בקשת רחבה בתחומי הכימיה והוא המכון הגדול מסוגו בארץ. המכון כולל מעבדות מחקר ואנליזה, מתקני מיני-פיילוט ומתקני פיילוט שנועדו לפיתוח תהליכים
השירותים אותם המכון מציע בארץ ובחו"ל כוללים מחקר ופיתוח, אנליזות במגוון רחב, גימלון תהליכים כימיים עד לספר תהליך והכנת דוגמאות לפיתוח שוק תוך התאמה לדרישות הלקוח
מאגר לקוחותינו רב ומגוון הכולל את כל חברות אי.סי.אל ולקוחות חיצוניים ומקיף את כל תחומי הכימיה כגון: פולימרים, חומרי ביניים אורגניים, פארמה, ביוטק, מזון, בריאות וסביבה
תיאור היחידה
מחלקת הבטחת האיכות בתמי אחראית על יישום, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכות האיכות בארגון, תוך עמידה בדרישות תקנים ורגולציות רלוונטיים. המחלקה מלווה את כלל פעילויות המחקר, הפיתוח והמעבדות, מובילה מבדקים פנימיים וחיצוניים, מנהלת תהליכי איכות וציות רגולטורי ופועלת לקידום תרבות של איכות, מצוינות ושיפור מתמיד בכל יחידות הארגון
?מה יהיו תחומי האחריות שלך
GMP הובלה מקצועית של מערכת האיכות בפעילויות ובפרויקטים המתבצעים תחת דרישות -
אחריות על כתיבה, עדכון, הטמעה ובקרה של נהלים, הוראות עבודה ומסמכי איכות -
בחינה ואישור של פרוטוקולים, דוחות, שיטות אנליטיות, תיעוד מעבדתי ומסמכים מבוקרים -
CAPA הובלת תהליכי חריגות, חקירות, בקרות שינוי ,הערכות סיכונים -
ליווי תהליכי פיתוח, תיקוף והעברה של שיטות אנליטיות, בהתאם להגדרת הפרויקט ולדרישות הרלוונטיות -
Data Integrity הבטחת שלמות, עקיבות ואמינות הנתונים, לרבות עקרונות -
ביצוע ביקורות פנימיות ומעקב אחר יישום הפעולות המתקנות -
היערכות, ליווי ומענה מקצועי במבדקי לקוחות, ספקים ורשויות -
ביצוע הערכה ואישור של ספקים וקבלני משנה בהיבטי איכות -
GMP מתן ייעוץ מקצועי לצוותי פיילוט, המעבדות ומנהלי הפרויקטים בנושאי איכות ו-
זיהוי פערים, מגמות וסיכונים והובלת תוכניות לשיפור מתמיד של תהליכים ומערכות לרבות הדרכות מקצועיות -
מעקב אחר מדדי איכות, הצגת תמונת מצב להנהלה והמלצה על פעולות נדרשות -
עבודה שוטפת מול לקוחות בארץ ובחו"ל ומתן מענה לדרישות איכות במסגרת פרויקטים -
?מה אנחנו מחפשים
תואר ראשון בכימיה/מדעי החיים/ביוטכנולוגיה/הנדסה כימית/ תחום מדעי רלוונטי, תואר שני יתרון -
GMP ניסיון מקצועי של לפחות 5 שנים בתחום הבטחת איכות בחברות פארמה בסביבת -
CAPA ניסיון מעשי בטיפול בחריגות, חקירות, בקרות שינוי, הערכות סיכונים -
ניסיון בכתיבה, בחינה ואישור של נהלים ומסמכי איכות -
GMP, Data Integrity, 21 CFR Part 11, Annex 11 היכרות מעמיקה עם עקרונות ודרישות -
ניסיון בהכנה וליווי של מבדקים וביקורות איכות -
יכולת הובלת תהליכים חוצי ארגון ועבודה אפקטיבית מול ממשקים מקצועיים מגוונים -
?מי אנחנו
אנו חברת מינרלים וכימיקלים עולמית מובילה, המפתחת פתרונות חדשניים לאתגרי הקיימות של האנושות בתחומי המזון, החקלאות והתעשייה העולמיים. עם כ-12,000 עובדים ברחבי העולם, חברתנו מפעילה אתרי כרייה וייצור הממוקמים בישראל, אירופה, צפון ודרום אמריקה וסין. אנו חברה בעלת תרבות ארגונית מבוססת מנהיגות, חדשנות וקיימות, המאפשרת לעובדיה ועובדותיה לצמוח, להתפתח ולהיות חלק ממשהו משמעותי
Company at a glance
ICL is a leading global specialty minerals company that creates impactful solutions for humanity’s sustainability challenges in the global food, agriculture, and industrial markets.
The company's unique set of natural resources, passionate team of talented employees, and technological ingenuity, create impact by scaling up food production, ensuring food quality, enabling sustainable agriculture and industrial production, and protecting the environment.
The Company employs approximately 12,000 employees worldwide and operates 48 plants in 13 countries worldwide in strategic locations
ICL’s three main pillars that define and set its guidelines:
Ingenuity: our innovation is created by passionate employees, unparalleled R&D infrastructure, and multiple partners, all forming a unique ecosystem.
Care: we focus on doing what is right for our employees, business partners, shareholders, communities, and the environment.
Leadership: we are market leaders in innovation, cost management, and sustainability, thanks to a performance-driven, can-do mindset, and our winning spirit.
Tired of cold applications?
Sign up with Clera and we'll reach out the moment a role actually fits you — no more spraying applications into the void.
Know someone who'd be great for this?