Analista de Farmacovigilância Jr.

Location
RJ-RIO DE JANEIRO
Workplace
On-site

About this role

Se você é apaixonado por pesquisar e desenvolver medicamentos e novas opções terapêuticas, movido por desafios, melhorias e tendências de mercado, comprometido com os resultados e tem brilho nos olhos ao atuar com inovações, essa oportunidade é para você!

 

Analista de Farmacovigilância

 

Faça parte da FQM e contribua para a segurança dos pacientes

Na FQM, acreditamos que cuidar da saúde vai além da produção de medicamentos. Nosso compromisso é garantir que cada produto entregue ao mercado mantenha os mais altos padrões de qualidade, eficácia e segurança.

 

Estamos em busca de um(a) Analista de Farmacovigilância para fortalecer nossa área de Vigilância Pós-Comercialização, contribuindo diretamente para a proteção dos pacientes, a conformidade regulatória e a excelência dos nossos processos.

 

Requisitos

  • Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas.
  • Entre 3 e 5 anos de atuação em Farmacovigilância na indústria farmacêutica.

 

Conhecimentos técnicos

  • Boas Práticas de Farmacovigilância (ANVISA, ICH).
  • Normas e regulamentações nacionais e internacionais (ANVISA, EMA, FDA e ICH).
  • Sistemas de gestão de segurança como UltraVig, UltraCOS, Argus, ArisG ou similares.
  • Avaliação de causalidade (WHO-UMC, Naranjo).
  • Boas Práticas Clínicas (GCP).
  • Inglês avançado para leitura, interpretação e elaboração de documentos técnicos.

 

Competências que farão a diferença

Análise crítica e atenção aos detalhes
Organização e gestão de prioridades
Comunicação clara e assertiva
Capacidade de atuar em interfaces multidisciplinares
Postura ética, responsabilidade e confidencialidade
Compromisso com a segurança do paciente e a melhoria contínua

 

Principais responsabilidades

  • Receber, avaliar, qualificar e investigar relatos de eventos adversos e outras informações de segurança relacionadas aos produtos da FQM.
  • Realizar o acompanhamento de casos junto a notificadores, assegurando a qualidade e a completude das informações recebidas.
  • Conduzir avaliações de causalidade utilizando metodologias reconhecidas internacionalmente.
  • Realizar submissões regulatórias para a Anvisa e demais autoridades competentes dentro dos prazos estabelecidos.
  • Elaborar e revisar relatórios periódicos de segurança, planos de gerenciamento de risco e demais documentos técnicos.
  • Acompanhar a literatura científica e atualizações regulatórias, avaliando seus impactos para os produtos e processos internos.
  • Participar de auditorias, autoinspeções e iniciativas de melhoria contínua do Sistema de Farmacovigilância.
  • Elaborar e acompanhar Acordos de Farmacovigilância com parceiros nacionais e internacionais.
  • Atuar em interface com áreas como Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, SAC, equipes médicas e parceiros externos.
  • Contribuir para o fortalecimento da cultura de segurança do paciente em toda a organização.

 

Benefícios:

  • Alimentação no local
  • Vale-alimentação
  • Assistência médica (Bradesco ou Unimed) 
  • Assistência odontológica (Odontoprev) 
  • Auxílio academia (Wellhub/Gympass)
  • Crédito consignado
  • Participação nos lucros ou resultados
  • Programas de Desenvolvimento de RH
  • Seguro pet
  • Clube de descontos
  • Previdência privada
  • Dasa+ Saúde
  • Medicamentos gratuitos
  • Cartão farmácia
  • Auxílio ótica
  • Auxílio educação
  • Seguro de vida
  • Auxílio creche
  • ônibus fretado de diversas regiões.
  • E muito mais!

 

Todas as vagas são elegíveis a pessoas com deficiência.

 

Na FQM, você encontrará um ambiente colaborativo, orientado pela inovação, qualidade e cuidado com as pessoas. 

 

Venha construir essa história com a gente!

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Sign up with Clera and we'll reach out the moment a role actually fits you — no more spraying applications into the void.

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Top Benefits

  • On-site meals
  • Meal vouchers
  • Medical insurance
  • Dental insurance
  • Gym allowance
  • Payroll loans
  • Profit sharing
  • HR development programs
  • Pet insurance
  • Discount club
  • Private pension
  • Health services
  • Free medications
  • Pharmacy card
  • Optical allowance
  • Education allowance
  • Life insurance
  • Childcare allowance
  • Chartered bus transport