Responsable Service Investigation & Monitoring H/F - (CDI)

Rattaché(e) au Responsable Maitrise des Procédés, vous êtes en charge de :

Maîtrise des procédés & maintien des standards :

- Implémente et assure le suivi des plans de monitoring de produits et des procédés.

- Coordonne, collecte et analyse les données issues des plans de monitoring.

- Elabore en étroite collaboration avec les équipes des plans d’actions pertinents à la suite des analyses issues des plans de monitoring en vue de réduire la variabilité du process, les incidents et d’en augmenter la maitrise.

- Apporte une expertise technique dans le cadre de son activité.

Investigation procédés – Maîtrise des plans d’actions :

-Est responsable de la conduite, dans les délais impartis, des investigations complexes avec les différents services, afin de déterminer la cause racine et les actions correctives et préventives associés.

-S’assure de la mise en place de dispositifs de maitrise permettant de garantir l’absence de récurrence des incidents analysés et cela via : La mise en place d’un plan de pilotage, de revue d’efficacité et de suivi KPI, une démarche de simplification (digitalisation, automatisation).

-Assure une présence terrain pour donner du sens aux équipes opérationnelles sur les dispositifs de maitrise en place.

Management transverse :

- Pilote l’activité de Monitoring sur l’ensemble de nos procédés.

- Pilote l’équipe d’investigation et détermine les membres et les compétences nécessaires de l’équipe d’investigation en accord avec les responsables des services concernés.

- Construit avec l’équipe investigation les plans d’action pour mise en place des actions correctives et préventives et propose un suivi de l’efficacité de ces actions.

- Accompagne la mise en place du comité IRB (Investigation Review Board) en étroite collaboration avec les acteurs concernés : Présente l’état d’avancement des investigations sensibles, et en fin de processus d’investigation, les conclusions et plans d’actions définis pour clôturer l’investigation dans les délais impartis.

- Prend part aux Technical Meeting (TM) et Market Action Fact Finding (MAFF), réunions avec le corporate et >Senior management pour les incidents critiques.

Accompagne les Business Unit dans le cadre des investigations non complexes & la maitrise de leurs processus :

- Apporte un support méthodologique aux équipes opérationnelles sur les recherches de causes racines lors d’évènements non complexes afin de développer l’autonomie des équipes opérationnelles.

- Effectue des gembas (tours terrain) pour donner du sens aux opérationnels sur la recherche de cause racine et faire le lien avec les moyens de maitrise en place.

- Apporte un support concernant le déploiement du processus RCA en tant que leader.

Encadre et développe son équipe :

-Répartit et coordonne le travail et les taches en veillant à une adéquation de la charge ainsi qu’à un équilibre professionnel et personnel.

-Anime l’équipe, dresse la feuille de route du service et prends les décisions pour le bon fonctionnement du service.

-Fédère autour de l’objectif de l’entreprise, donne du sens.

-S’assure de sa disponibilité et alloue du temps qualitatif à fréquence pour chaque membre de son équipe afin de lui garantir suivi et développement.

-Effectue les taches administratives et de gestions inhérentes à la fonction de manager.

Profil recherché :

Niveau de diplôme : Pharmacien thésé ou Ingénieur avec une expérience en management de 8 à 10 ans dans ce domaine.

• Connaître les techniques d’animation de réunion.
• Connaitre les techniques d’analyse, de méthodes d’investigations et de résolution de problème.
• Compétences en gestion de projets
• Connaissance des techniques de communication, de management et d’animation d’équipe en transverse.
• Maîtrise des outils statistiques (calcul et interprétation).
• Maîtrise des concepts de l’amélioration continue.
• Connaissance en développement pharmaceutique (QbD, Design Space, AQC, paramètres critiques).
• Connaissance des requis réglementaire (ICHQ8, ICHQ9, ICHQ10).
• Maitrise de l’anglais (écrit & parlé).

Toutes les qualités requises sur le poste sont les suivantes :

Autonomie & leadership reconnu. Rigueur et discipline en termes de rapport de résultats et suivi des actions. Capacité d’analyse et de synthèse des situations et problèmes directement sur le terrain et au travers des données collectées. Force de proposition, pédagogie, et soutien auprès des services.

Travailler en transverse en ayant une bonne communication fluide & efficace.

Poste Cadre - en CDI - à pourvoir immédiatement.

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La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA.

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