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QA Officer
full-time•el Masnou
About this role
"Expect to grow", personal y profesionalmente: En Siegfried, ofrecemos desafíos emocionantes y amplias oportunidades para demostrar tu talento. Como socio de confianza y respeto en la industria farmacéutica, mantenemos los más altos estándares en seguridad, calidad y sostenibilidad, mientras fomentamos una cultura que te empodera para prosperar. Únete a una empresa global en rápida expansión, donde diversas perspectivas y experiencias se unen en un entorno colaborativo. Aquí encontrarás un lugar de trabajo que valora tanto el éxito colectivo como tus contribuciones individuales, ofreciendo oportunidades a largo plazo para crecer y generar un impacto.
Your Role:
Garantizar que los lotes de fabricación, envasado y acondicionado cumplen con los requerimientos de calidad establecidos, en base a los planes de inspección, plan de auditorías de línea establecidos y la revisión y aprobación de la documentación del lote.Your Profile:
- Cumplir con las regulaciones de Seguridad y Medio Ambiente en el Área de QAOP.
- Realizar las tareas asignadas siguiendo la normativa aplicable a cada proceso: SOP's, GOP's, QM's,Data Integrity, ajustándose a los procedimientos internos específicos y a los métodos de análisis descritos de forma que se garantice en todo momento la calidad de cada control y del producto.
- Revisar y aprobar las guías de fabricació, envasado y acondicionado asegurando que se han documentado según GDP's y SOP's aplicables a cada proceso.
- Gestionar las incidencias de calidad de los procesos productivos, monitorizando las tendencias y causas, analizando y proponiendo planes de acción para eliminar su recurrencia.
- Realizar la investigación preliminar de las incidencias y determinar criticidad, grado de afectación e impacto.
- Realizar, evaluar y aprobar las desviaciones menores en formato papel
- Interactuar con los departamentos implicados en el origen de la incidencia.
- Garantizar la realización de los controles en proceso verificando el cumplimiento de los procedimientos aplicables en las PU's de Filling y Packaging.
- Revisar la conformidad de la documentación generada durante los procesos.
- Realizar auditorías periódicas durante el proceso de envasado y acondicionado en determinados lotes.
- Revisar la correcta aplicación de las pautas y metódica establecidas por los procedimientos en el Despeje de Línea, las verificaciones de inicio y los controles en proceso.
- Efectuar controles de inspección sobre las muestras de los lotes.
- Supervisar los procesos de Reinspección y Retrabajo.
- Entregar las muestras requeridad a los distintos laboratorios de QA.
- Gestionar la muestroteca de Producto Acabado.
- Ubicación física e informática de las muestras procedentes de Órdenes de Acondicionado.
- Gestión periódica de informes correspondientes a los datos ambientales de la sala y nevera para
- verificar que se han mantenido dentro de los límites establecidos.
Requisitos:
- Estudios: Grado en Ingeniería, Farmacia o Bioquímica.
- Idiomas: Inglés avanzado ( C1 Advanced)
Your Benefits:
¿Qué ofrecemos?
- Contrato temporal 6 MESES + PRÓRROGA
- Cantina subvencionada
- Seguro Médico, entre otros beneficios.
Fundada en 1873 en Zofingen, Suiza, Siegfried se ha convertido en una red global con 13 centros en tres continentes. Con un equipo de más de 3,800 profesionales altamente capacitados, llevamos las innovaciones de nuestros clientes farmacéuticos a escala industrial y fabricamos medicamentos seguros para pacientes de todo el mundo. Como CDMO totalmente integrada, Siegfried es una de las pocas organizaciones que actualmente puede llevar a cabo el desarrollo y la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) y formas farmacéuticas terminadas bajo un mismo techo. Esta combinación única de conocimientos y experiencia nos convierte en el socio más confiable de la industria farmacéutica.
What you'll do
- Ensure that manufacturing, packaging, and conditioning batches meet established quality requirements based on inspection plans and audit schedules. Manage quality incidents in production processes, monitor trends, analyze causes, and propose action plans to eliminate recurrence.
About Siegfried
Siegfried is a leading CDMO with 13 production sites on three continents. With our longstanding pharmaceutical and chemical experience, we are taking your innovations to industrial scale.
Siegfried is active in manufacturing pharmaceutical APIs (and their intermediates) as well as drug products (tablets, capsules, sterile vials, ampoules, cartridges and ointments) for the pharmaceutical industry and provides development services.
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Frequently Asked Questions
What does a QA Officer do at Siegfried?
As a QA Officer at Siegfried, you will: ensure that manufacturing, packaging, and conditioning batches meet established quality requirements based on inspection plans and audit schedules. Manage quality incidents in production processes, monitor trends, analyze causes, and propose action plans to eliminate recurrence..
Is the QA Officer position at Siegfried remote?
The QA Officer position at Siegfried is based in el Masnou, Catalonia, Spain. Contact the company through Clera for specific work arrangement details.
How do I apply for the QA Officer position at Siegfried?
You can apply for the QA Officer position at Siegfried directly through Clera. Click the "Apply Now" button above to start your application. Clera's AI-powered platform will help match your profile with this opportunity and guide you through the application process.