Summary
Location
Budapest
Type
full-time
Are you the employer? Manage your company page directly.
About this role
Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.
Szívesen dolgoznál Magyarország egyik piacvezető generikus gyógyszervállalatánál? A Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály élére keressük új kollégánkat, aki felelős lesz a teljes szervezet irányításáért, felügyeli az analitikai módszerek fejlesztését és validálását, a különböző projektek időben történő megvalósulását, valamint biztosítja, hogy minden dokumentáció megfeleljen a hatósági elvárásoknak.
Főbb feladatok
- A kb. 65–70 fős Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály irányítása. A fejlesztési analitikai laborok tevékenységének összehangolása a projekt időtervekkel, erőforrástervezés.
- A vállalat kutatás-fejlesztési tevékenységéhez szükséges hatóanyag, köztitermék és nyersanyag szerkezetvizsgálati és analitikai módszerek fejlesztésének és validálásának felügyelete, valamint hatósági (EU, USA, stb.) dokumentálásának megszervezése oly módon, hogy az megfeleljen a vonatkozó SOP-knak, illetve a gyógyszerkönyvi és hatósági előírásoknak.
- Döntéselőkészítés és döntéshozatal a projekt időtervek és a vállalati stratégia figyelembevételével.
- A szükséges analitikai munkacsomagok elkészítésének irányítása és dokumentáció biztosítása a mindenkori projekt időterveknek megfelelően.
- A hatóanyag törzskönyvi dokumentációk összeállításának és a hatósági visszakérdezések megválaszolásának koordinálása.
- A hatóanyag analitikai fejlesztési terület belső és külső folyamatainak fejlesztése, lean eszközök implementálása és működtetése, digitalizációs folyamatok támogatása.
- A kifejlesztett analitikai módszerek életciklus-menedzsmentjének (módosítások, transzferek, stb.) felügyelete.
- Kapcsolattartás társszervezetekkel, partnercégekkel, CRO intézményekkel, illetve a tulajdonos cég (Servier) képviselőivel.
- Szükség esetén javaslattétel külső analitikai vizsgálóhelyek bevonására. A szükséges szerződések megkötésének és a vizsgálóhely munkájának felügyelete.
Elvárások
- Legalább szakirányú MSc szintű egyetemi végzettség (vegyész, vegyészmérnök, biomérnök vagy gyógyszerész)
- Legalább 10 éves, analitika területén szerzett tapasztalat, ebből legalább 5 éves gyógyszeripari tapasztalat
- Vezetői tapasztalat nagyobb szervezetek élén
- A gyógyszeriparban releváns analitikai technikák rendszerszintű ismerete
- Tárgyalóképes angolnyelv-tudás
- Magabiztos számítógépes ismeretek (MS Office)
- Minőségbiztosítási szabályozások és releváns hatósági guideline-ok ismerete
Előny
- Szakirányú PhD vagy kandidátusi tudományos fokozat
- Kiterjedt kapcsolatrendszer a magyar és nemzetközi gyógyszeriparban, hazai és nemzetközi CRO-k körében, a magyar felsőoktatásban és/vagy a nemzetközi gyógyszerügyi hatóságoknál
- Projektmenedzsment képesítés vagy tapasztalat
- A potenciálisan genotoxikus szennyezőkre, nitrózaminokra vonatkozó irányelvek részletes ismerete
Amiért érdemes az Egist választani
- Szakmailag magasan képzett, támogató és elkötelezett csapat
- Hosszútávú, stabil, budapesti központú munkahely
- Széleskörű juttatások: éves prémium, br. 600 000 Ft cafeteria, 13. havi jutalom és vállalati autó
- Magán egészségbiztosítási csomag
- Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra
- A vidékről bejáróknak utazási támogatást biztosítunk
- Nyaranta igénybe vehetőek Balaton-parti üdülőink
- Számos sportolási és szabadidős tevékenységre van lehetőség
- Telephelyünkön különféle orvosi szakrendelések is elérhetőek
- Családbarát vállalat vagyunk, támogatjuk a közös programokat és az egészségmegőrzést
Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.
Other facts
About SERVIER MONDE
Servier is a privately held international pharmaceutical company headquartered in France with a passion for innovation that has improved patients’ lives around the world. With $4.7 billion in annual sales Servier operates in almost 150 countries worldwide across five therapeutic categories including oncology, cardiovascular, immuno-inflammatory, neuroscience and diabetes.
Servier is founded on the principle of serving and governed by an independent non-profit foundation. With this unique operating model, the company can be deliberate about putting patients ahead of profits. In fact, Servier re-invests 25 percent of revenue into research and development each year.
Servier is committed to therapeutic progress to serve patient needs and strives to provide future generations with a world where quality healthcare is available and accessible to all.
See our community guidelines here: https://www.servier.us/community-guidelines
To report a suspected adverse event with a Servier product, please visit: https://www.servier.us/contact-us
What you'll do
- The role involves managing the Analytical Development Department, overseeing the development and validation of analytical methods, and ensuring compliance with regulatory documentation. Additionally, the position requires coordination of project timelines and resource planning.
Join Clera's Talent Pool
Get matched with similar opportunities at top startups
This role is hosted on SERVIER MONDE's careers site.
Join our talent pool first to get notified about similar roles that match your profile.