Job Description Summary

Job Description

We are seeking a highly motivated QA Compliance Expert to execute complex quality-related activities, implement regulatory and Sandoz standards, and ensure compliance with internal regulations, best practices, and legislation. This role will manage risk, maintain inspection readiness, and lead quality management activities, including end-to-end project management.

Your key responsibilities: 

Your responsibilities include, but are not limited to:

• Ensuring that all activities comply with current good practices (cGxP) and data integrity.

• Participating in the development, implementation, and control of the quality system and managing implementation in accordance with Slovenian and European legislation, FDA, the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, the Pharmaceutical Inspection Convention, and Sandoz standards.

• Support in qualification and validation activities (planning, consulting, review).

• Review and approval of changes.

• Participation in investigations regarding deviations and complaints, management of corrective and preventive actions, and tracking of implementation.

• Preparation and support for audits and inspections.

What you will bring to the role: 

• Preferred university degree in pharmacy, biology, chemistry, microbiology or other natural or engineering science field.

• Minimum 3 years of cGxP working experience in production, development or other quality functions on expert position.

• Active knowledge of English and Slovenian language.

• Good communication skills and the ability to take responsibility for your work.

You’ll receive:

Employment at the most reputable employer in Slovenia offers Competitive salary, Annual bonus, Flexible working schedule, tailored to your needs, possibility to work from home, Pension scheme, Employee Recognition Scheme, Expanded program for the promotion of health in the field of physical, mental and social well-being (Energized for Life), Unlimited learning and development opportunities. 

Possible job locations: Lendava (Slovenia)

We offer permanent employment, with a 6-month probation period. 

You are kindly invited to submit your application in the English or Slovene language, including CV by January 31th, 2026.

Why Sandoz?

Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of almost 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more!

With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.

Our momentum and entrepreneurial spirit is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues, who, in return for applying their skills experience an agile and collegiate environment with impactful, flexible-hybrid careers, where diversity is welcomed and where personal growth is encouraged!

The future is ours to shape!

Commitment to Diversity & Inclusion:
Sandoz is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team’s representative of the patients and communities we serve. 

#Sandoz

Iščemo visoko motiviranega Eksperta upravljanja kakovosti – skladnost (QA Compliance Expert), ki bo izvajal kompleksne aktivnosti, povezane s kakovostjo, implementiral regulatorne standarde in standarde podjetja Sandoz ter zagotavljal skladnost z internimi predpisi, najboljšimi praksami in zakonodajo. Ta vloga bo vključevala upravljanje tveganj, vzdrževanje pripravljenosti na inšpekcije in vodenje aktivnosti upravljanja kakovosti, vključno s celovitim vodenjem projektov.

Vaše ključne odgovornosti:

• Zagotavljanje, da so vse dejavnosti v skladu s trenutnimi dobrimi praksami (cGxP), ter v skladu z integriteto podatkov.

• Sodelovanje pri razvoju, implementaciji in nadzoru sistema kakovosti in vodenje implementacije v skladu s slovensko in evropsko zakonodajo, FDA, mednarodnim svetom za usklajevanje tehničnih zahtev glede zdravil, Konvencijo o farmacevtski inšpekciji in Sandoz standardi.

• Podpora pri aktivnostih kvalifikacij in validacij (načrtovanje, svetovanje, pregled).

• Pregled in odobritev sprememb.

• Sodelovanje pri raziskavah glede odstopanj in reklamacij, upravljanje s korektivnimi in preventivnimi ukrepi ter sledenje implementacije.

• Priprava in podpora pri nadzorih in inšpekcijskih nadzorih.

Vaš doprinos k delovnem mestu:

• Zaželena visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, biološke, kemijske, mikrobiološke ali druge ustrezne naravoslovne smeri.

• Najmanj 3 leta cGxP delovnih izkušenj s področja laboratorija, proizvodnje, razvoja ali druge strokovne izkušnje s področja kakovosti.

• Aktivno znanje angleškega in slovenskega jezika.

• Dobre komunikacijske sposobnosti in sposobnost prevzemanja odgovornosti za svoje delo.

Kaj nudimo:

Zaposlitev pri najuglednejšem delodajalcu v Sloveniji vam prinaša konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in občasnim delom od doma, pokojninsko shemo, shemo nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in družbenega počutja (Polni življenja) ter dogodke, neomejene priložnosti za učenje in razvoj.

Možne lokacije dela: Lendava (Slovenija)

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev.

Prijave z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najkasneje do 31. januarja 2026 preko spletne povezave.

Zakaj Sandoz in Lek?

Generična in podobna biološka zdravila so hrbtenica svetovne industrije zdravil. Sandoz se je kot vodilni v tem sektorju lani dotaknil življenj skoraj 500 milijonov bolnikov. Na ta dosežek smo ponosni, a si želimo še več!

Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, najsodobnejše proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza in Leka ter še večjemu številu bolnikov omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil.

Naša zagon in podjetniški duh temeljita na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke.

V okolju, kjer je raznolikost dobrodošla in kjer se spodbuja osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj, možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju in z možnostjo fleksibilnega in hibridnega dela razvijati svojo kariero.

Prihodnost je v naših rokah!

Predani smo raznolikosti in vključenosti

Sandoz se zavzema za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

#Sandoz

Skills Desired