Job Description Summary

Job Description

V našem novem, visokotehnološkem centru za proizvodnjo učinkovin za podobna biološka zdravila v Lendavi širimo ekipe in medse vabimo nove sodelavce, Eksperte validacij z izkušnjami na področju USP in/ali DSP bioprocesov, ki želijo soustvarjati prihodnost podobnih bioloških zdravil.

Sodelovali boste pri validacijskih aktivnostih v procesih proizvodnje biološko podobnih zdravil ter skrbeli za skladnost z GMP in regulatornimi zahtevami. Če ste natančni, cenite kakovost in želite prispevati pri vzpostavljanju proizvodnje učinkovin za biološka zdravila, potem ste prava oseba za našo ekipo!

Ključne odgovornosti:

• Priprava validacijskih strategij in vodenje validacijskih aktivnosti v obratu (procesi, čiščenje, OPV/OCV).
• Priprava dokumentacije in izvedba aktivnosti za validacijo proizvodnih procesov in čiščenja (protokoli, pregled in analiza podatkov, poročila).
• Aktivna vloga v ekipah za tehnološki prenos in uvajanje novih izdelkov.
• Sodelovanje z razvojnimi in proizvodnimi lokacijami pri prenosu znanja in kontrolnih strategij.
• Spremljanje proizvodnega procesa in čistilnih postopkov z analizo trendov in zmanjševanjem tveganj z namenom zagotavljanja kakovosti izdelka (OPV/OCV).
• Zagotavljanje skladnosti z zahtevami cGMP, upravljanje odstopov, povezanih z validacijo, in sodelovanje na inšpekcijah.
• Podpora vodji validacije pri pripravi KPI-‑jev in poročanjih.

Vaš doprinos ekipi:

• Diploma (zaželeno tudi mag.) s področij farmacije, farmacevtske tehnologije, biotehnologije, biokemije, kemijskega inženirstva ali sorodnih znanstvenih/tehničnih smeri.
• (Priporočljive izkušnje) 4–6 let v bioproizvodnji, tehničnem razvoju, MS&T ali kakovosti, s poudarkom na validaciji in/ali tech transferju; odprti smo tudi za motivirane kandidate z manj izkušnjami v podpornih MS&T vlogah.
• Razumevanje regulatornih zahtev, cGMP, validacije procesov/čiščenja, OPV/OCV.
• Odlične analitične in komunikacijske veščine; sposobnost samostojnega dela in upravljanja prioritet.
• Analitično in kritično razmišljanje, podprto s podatki, ter radovednost in usmerjenost v nenehne izboljšave.
• Dobro znanje angleščine in zaželeno znanje lokalnega jezika.

Kaj nudimo?

• Zaposlitev pri najuglednejšem delodajalcu v Sloveniji.
• Fleksibilen delovni čas ali izmensko delo z dodatki.
• Sklenjeno delovno razmerje za nedoločen čas, s poskusno dobo 6 mesecev.
• Konkurenčen finančni paket z letnim bonusom in vplačilom v pokojninski sklad (v primeru zaposlitve za nedoločen čas).
• Neomejene priložnosti za učenje in razvoj.
• Razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in družbenega počutja (DobroBit).

✨Če si želiš postati del predane ekipe, ki v Lendavi soustvarja prihodnost podobnih bioloških zdravil, te z veseljem vabimo, da oddaš svojo prijavo.

Ker se naša biofarmacevtska proizvodnja nenehno razvija in širi, prijave zbiramo za prihodnje zaposlitvene priložnosti. Tako lahko kandidate povabimo v proces takrat, ko se odpre vloga, ki najbolje ustreza njihovemu znanju in zanimanjem. Prijave bomo skrbno pregledovali sproti, skladno s potrebami zaposlovanja, ter vas pravočasno obveščali o morebitnih naslednjih korakih.

Veseli bomo tvojega zanimanja, znanja in ambicij.

Pridruži se nam v Lendavi in skupaj z nami soustvarjaj prihodnost biofarmacevtske proizvodnje. 🌿💊

Namig: Veseli bomo tudi motivacijskega pisma, v katerem izpostaviš svoje želje, motivacijo in področje, ki te najbolj zanima.

Delo v podjetju, ki je predano raznolikosti in vključenosti: Sandoz se zavzema za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

#Sandoz 

Skills Desired