About this role
REPSCO, an IQVIA business, recrute pour son siège un chargé pharmacovigilance H/F qui sera en charge d’assurer la conformité pharmacovigilance (PV) sur l’ensemble des études marketing et ad hoc, ainsi que l’activité d’information promotionnelle en garantissant la détection, la remontée et la documentation des cas conformément aux exigences réglementaires et aux process des laboratoires pharmaceutiques.
Responsabilités :
Avant le lancement des études :
S’assurer que tous les intervenants (internes/externes) ont suivi les formations PV obligatoires.
Collecter et archiver les preuves de formation.
Mettre à jour et diffuser les procédures, guides et formulaires PV (AE Form, Reporting Instructions…).
Informer le département PV du laboratoire du démarrage de l’étude et des dates prévisionnelles.
Pendant le terrain
Gestion des cas PV :
Extraire et contrôler quotidiennement les données (quanti) et transcriptions (quali).
Identifier tout cas d’effet indésirable.
Transmettre les cas sous 24h ouvrée via les formulaires appropriés.
Documenter l’ensemble des informations obligatoires (produit, description, patient, notificateur).
Respecter strictement les termes initiaux du notificateur (pas de modification/interprétation).
Suivi qualité :
Vérifier la cohérence des trackers, dates et systèmes internes/clients.
Garantir la conformité des remontées PV tout au long du terrain.
Après le terrain :
Envoyer le formulaire de réconciliation au laboratoire, même en absence de cas (délai standard : 14 jours).
Produire des rapports intermédiaires pour les études longues.
Notifier la fin réelle du terrain et archiver l’ensemble des documents PV.
Responsabilités transversales :
Participation à la préparation et au déroulement des audits internes ou externes
Suivi des KPI qualité PV et mise en place de plans d’action si nécessaire.
Contribution à la rédaction de rapports d’audit
Organisation du renouvellement des formations PV et mise à jour des supports.
Possibilité d’animer la formation PV annuelle de l’entreprise pour freelances/prestataires.
Point de contact entre équipes projet et PV laboratoire ; gestion des changements d’équipe pour assurer la continuité opérationnelle.
Formation scientifique souhaitée : pharmacien, docteur, master scientifique, ou équivalent.
Expérience confirmée en pharmacovigilance, idéalement dans un contexte :
d’études marketing (quali/quanti)
ou en institut d’étude
ou en laboratoire pharmaceutique
ou en information promotionnelle
Excellente connaissance du secteur pharmaceutique, de ses produits, de ses circuits, et des interactions HCP/patient
Connaissance de la charte de l’information promotionnelle sur les médicaments et du référentiel de certification vivement souhaitée
Parfaite maitrise de l’anglais
- Type de contrat: CDI
Other facts
About REPSCO RECRUTEMENT
◉ Repsco Recrutement, une entreprise IQVIA, partenaire leader historique de l’industrie de santé accompagne les candidats et les laboratoires pour recruter leur talent.
◉ Grâce à sa solide expérience et à sa détermination, Repsco Recrutement propose des solutions individualisées pour répondre aux enjeux de chaque partenaire.
◉ Notre mission : répondre à votre besoin. Notre engagement : votre satisfaction.
◉ Notre équipe est qualifiée, passionnée et motivée à vous apporter la meilleure expérience client d’un cabinet de recrutement.
◉ C’est parce que nos valeurs humaines sont essentielles, que nous attachons la plus grande importance à chaque candidat. Notre métier ne s’arrête pas à lire un CV, nous vous accompagnons tout au long du processus de recrutement.
What you'll do
- The role involves ensuring pharmacovigilance compliance for marketing studies and managing adverse event cases. Responsibilities include training stakeholders, data extraction, documentation, and quality checks throughout the study lifecycle.
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