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Clinical Study Manager (all genders)
full-timeLübeck

Summary

Location

Lübeck

Type

full-time

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About this role

BEI UNS DREHT SICH ALLES UM DIE GESUNDHEIT – UND UNSERE MITARBEITENDEN.

VERÄNDERUNG STARTET MIT UNS.

 

Haben Sie Interesse an innovativer Medizintechnik? Bei der Fraunhofer-Einrichtung für Individualisierte und Zellbasierte Medizintechnik IMTE entwickeln wir Medizinprodukte für Diagnose- und Therapieanwendungen. Durch unsere offene, diverse und inklusive Forschungskultur fördern wir Innovationen, indem wir unterschiedliche Perspektiven und Erfahrungen einbeziehen. Wir bieten ein einzigartiges Leistungsportfolio für die Medizinprodukteindustrie und decken den gesamten Entwicklungsprozess ab – von der Grundlagenforschung bis zum Gerätebau. Welche innovative Gesundheitstechnologie möchten Sie mit uns gestalten?

 

Hier sorgen Sie für Veränderung

  • Wie bieten Ihnen bieten Ihnen anspruchsvolle Herausforderungen mit großem Gestaltungsspielraum in einem hochinnovativen und interdisziplinären Umfeld.
  • Sie begleiten in hoher Eigenverantwortung nationale und internationale klinische Studien einschließlich der Sicherstellung einer effizienten, qualitäts- und standardkonformen Durchführung gemäß ISO 14155 und ISO 20916 und der Deklaration von Helsinki.
  • Unmittelbar in das Projektgeschehen eingebunden, entwickeln Sie in Abstimmung mit den Entwicklern Strategien zur klinischen Evaluation für hoch innovative Produkte gemäß der Medical Device Regulation (MDR) und In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR).
  • Sie verantworten eigenverantwortlich die Erstellung, Prüfung, Freigabe, Pflege und Aktualisierung von Studiendokumenten und relevanten Studienunterlagen.
  • Aufgrund Ihres Kommunikationsgeschicks und mit Ihrer ergebnisorientierten Arbeitsweise spielen Sie eine tragende Rolle bei der Auswahl, Qualifizierung und Überwachung von externen Dienstleistern (z.B. Statistiker) sowie Zusammenarbeit mit Prüfzentren, Lieferanten und internen Stakeholdern zur Gewährleistung von GCP-Konformität, Sponsor Oversight, termingerechter Abläufe und Budgettreue.

 

Hiermit bringen Sie sich ein

  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaft oder vergleichbarem.
  • Sie haben erste oder einschlägige Erfahrung in der klinischen Forschung (Studienkoordination, CRA, wissenschaftliche Mitarbeit) oder im Umfeld von Medizinprodukten/ In-Vitro Diagnostika.
  • Sie haben Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, IVDR, ISO 14155, ISO20916) und der Good Clinical Practice (GCP).
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise.
  • Sie sprechen fließend Deutsch und sehr gut Englisch in Wort und Schrift.
  • Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.

 

Uns ist bewusst, dass jeder Lebenslauf einzigartig ist. Sollten Sie nicht alle Anforderungen erfüllen können, finden wir gemeinsam Lösungen, um Sie in Ihrer Rolle optimal zu unterstützen.

 

Was wir für Sie bereithalten

  • Eine offene, inklusive und innovative Arbeitsatmosphäre in einem interdisziplinären Team mit flachen Hierarchien, in den gegenseitige Wertschätzung aktiv gelebt werden 
  • Ein Arbeitsumfeld, in der Teamarbeit, Kreativität und eigenverantwortliches Handeln geschätzt und gefördert werden 
  • Großer Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, unsere junge Einrichtung kreativ und nachhaltig mitzugestalten 
  • Familienfreundliche Arbeitskultur mit flexiblen Arbeitsbedingungen (flexible Arbeitszeitmodelle, orts- und zeitflexibles Arbeiten)
  • Unterstützungsangebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf: Eltern-Kind-Büro, Notfallbetreuung, Lebenslagencoaching, Kinderbetreuung und Beratungsleistungen zu Homecare-Eldercare etc. in Kooperation mit dem pme Familienservice
  • Gezielte Weiterbildung und Entwicklung Ihrer fachlichen und persönlichen Stärken durch das Fraunhofer-Bildungsprogramm
  • Da wir Chancengleichheit und Diversity großschreiben: Programme zur Karriereentwicklung von Wissenschaftlerinnen und weiblichen Führungskräften, Debiasing-Angebote und vieles mehr
  • Zugang zu barrierefreien Arbeitsplätzen und technischen Hilfsmitteln sowie individuelle Unterstützung zur Integration ins Arbeitsumfeld (Ergonomische Arbeitsplätze, auf Wunsch mit spezieller Sonderausstattung, elektrische Eingangstüren, Fahrstuhl für barrierefreie Zugänglichkeit, behindertengerechtes WC sowie ein Ruheraum zur Erholung)
  • Betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Entgeltumwandlung
  • Zuschuss zum Deutschland-Ticket Jobticket

 

Die Vergütung erfolgt nach TVöD EG 13 (je nach Qualifikation). Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet. Eine Weiterbeschäftigung wird jedoch angestrebt.

 

Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Unsere Aufgaben sind vielfältig und anpassbar – für Bewerber*innen mit Behinderung finden wir gemeinsam Lösungen, die ihre Fähigkeiten optimal fördern.

 

Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle kann auch in Teilzeit besetzt werden. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen richten sich nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD).

 

Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft. 

 

Bereit für Veränderung? Dann bewerben Sie sich jetzt, und machen Sie einen Unterschied! Nach Eingang Ihrer Online-Bewerbung erhalten Sie eine automatische Empfangsbestätigung. Dann melden wir uns schnellstmöglich und sagen Ihnen, wie es weitergeht. 
 

Unser Bewerbungsverfahren ist aktuell noch nicht vollständig barrierefrei. Falls Sie Unterstützung oder Anpassungen im Bewerbungsverfahren benötigen, lassen Sie es uns wissen – wir helfen Ihnen gerne weiter und finden gemeinsam eine Lösung.

 

Bei Fragen zur Stellenausschreibung wenden Sie sich gerne an:

Lina Behrends

Rehabilitation

Telefon: +49 451384448198
Mönkhofer Weg 239a, 23562 Lübeck, Germany 

 

Bei Fragen zur Barrierefreiheit und baulichen Ausstattungen wenden Sie sich gerne an: 

Frank Müller

Gesamtschwerbehindertenvertretung

E-Mail: [email protected]

Nikolai-Fuchs-Straße 1, 30625 Hannover, Germany

Fraunhofer-Einrichtung für Individualisierte und Zellbasierte Medizintechnik IMTE 

www.imte.fraunhofer.de 


Kennziffer: 82484                Bewerbungsfrist: 15.02.2026

 

Other facts

Tech stack
Clinical Research,Regulatory Requirements,Good Clinical Practice,Project Management,Communication Skills,Team Collaboration,Organizational Skills,Medical Device Regulation,In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation,Study Coordination,Quality Assurance,Documentation Management,Stakeholder Engagement,Evaluation Strategies,Interdisciplinary Collaboration

About Fraunhofer-Gesellschaft

Fraunhofer IGD is the international leading institute for applied research in visual computing. Visual computing is image- and model-based information technology and includes computer graphics and computer vision, as well as virtual and augmented reality.

In simple terms, the Fraunhofer researchers in Darmstadt, Rostock, and Kiel are turning information into images and extracting information from images. In cooperation with its partners, technical solutions and market-relevant products are created.

Prototypes and integrated solutions are developed in accordance with customized requirements. In doing so, Fraunhofer IGD places users at the forefront, providing them with technical solutions to facilitate computer work and make it more efficient.

Owing to its numerous innovations, Fraunhofer IGD raises man-machine interaction to a new level. Man is able to work in a more result-oriented and effective way by means of the computer and visual computing developments.

Team size: 51-200 employees
LinkedIn: Visit
Industry: Research Services
Founding Year: 1988

What you'll do

  • The Clinical Study Manager will oversee national and international clinical studies, ensuring compliance with regulatory standards. They will also develop clinical evaluation strategies for innovative medical products.

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Frequently Asked Questions

What does a Clinical Study Manager (all genders) do at Fraunhofer-Gesellschaft?

As a Clinical Study Manager (all genders) at Fraunhofer-Gesellschaft, you will: the Clinical Study Manager will oversee national and international clinical studies, ensuring compliance with regulatory standards. They will also develop clinical evaluation strategies for innovative medical products..

Why join Fraunhofer-Gesellschaft as a Clinical Study Manager (all genders)?

Fraunhofer-Gesellschaft is a leading Research Services company.

Is the Clinical Study Manager (all genders) position at Fraunhofer-Gesellschaft remote?

The Clinical Study Manager (all genders) position at Fraunhofer-Gesellschaft is based in Lübeck, Schleswig-Holstein, Germany. Contact the company through Clera for specific work arrangement details.

How do I apply for the Clinical Study Manager (all genders) position at Fraunhofer-Gesellschaft?

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