Summary
Location
Argentina
Type
full-time
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About this role
Job Description:
En BIOMÁS, laboratorio farmacéutico del grupo Ferring Pharmaceuticals, ayudamos a personas de todo el mundo a formar familias y vivir una vida mejor. Somos parte de un equipo global centrado en los avances científicos en las áreas de salud reproductiva y de la mujer, gastroenterología y urología.
Nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista Senior de Calificaciones para nuestra planta.
Tu día en Biomás
Revisar y aprobar documentos de calificación de equipos, instrumentos y sistemas (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
Participar en la definición de estrategia y la ejecución de calificaciones de áreas y equipos, mapeos térmicos y calibración de instrumentos.
Revisar y redactar SOPs relacionados a equipos, procesos y sistemas.
Revisar certificados de calibración y verificación de instrumentos y equipos.
Participar de análisis de riesgos de procesos, equipos e instalaciones.
Participar como SME de control de cambios relacionados con modificaciones edicilias, start up de áreas y equipos.
Participar en la administración de planes maestros y cronogramas de Calificación y Calibración, y otros documentos del sistema de gestión de calidad asociados (desvíos, capas, etc)
Requisitos:
Universitario de la carrera de Farmacia, Biotecnología, Bioquímica, Química, afines, o próximo a recibirse.
Inglés intermediate.
Experiencia de al menos 3 años en las tareas descriptas.
Lugar de trabajo: Villa Maipú, San Martín – Prov. de Bs. As.
Jornada de Lunes a Viernes de 8 a 17 hs. (híbrido).
Detrás de nuestro propósito... estás vos!
Marcar la diferencia en la vida de millones de personas significa que tenemos éxito trabajando juntos. Nuestros diversos antecedentes, experiencias, conocimientos y perspectivas nos permiten encontrar soluciones incluso a los problemas más desafiantes, y nuestro éxito está ligado a las contribuciones de cada miembro del equipo.
Nos esforzamos por construir y mantener un lugar de trabajo inclusivo y diverso con igualdad de oportunidades y respeto mutuo para todos los empleados, independientemente de su origen y estatus socioeconómico.
Location:
Ferring Biomas Production plantOther facts
About Ferring Pharmaceuticals
Ferring Pharmaceuticals is a privately owned, research-driven, specialty biopharmaceutical group committed to building families and helping people live better lives. We are leaders in reproductive medicine and maternal health, and in areas of gastroenterology and urology. We are at the forefront of innovation in microbiome-based therapeutics and uro-oncology intravesical gene therapy. Ferring was founded in 1950 and employs more than 7,000 people worldwide. The company is headquartered in Saint-Prex, Switzerland, and has operating subsidiaries in more than 50 countries which markets its medicines in over 100 countries.
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What you'll do
- The Senior Qualification Analyst will review and approve qualification documents for equipment and systems, participate in defining strategies for qualifications, and manage quality management documents. They will also engage in risk analysis and serve as a subject matter expert for change control.
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