Département : Manufacturing Science and Technology
Localisation : Limoges, sur site

Type de contrat : CDI

Avec plus de 40 ans d’expérience dans la fabrication de médicaments injectables vitaux, le site de Catalent à Limoges est aujourd’hui un Centre d’Excellence européen dédié au développement de formulations biologiques cliniques et aux opérations de remplissage/finition de flacons, seringues et cartouches.

Votre rôle :

En étroite collaboration et sous la direction du Directeur du Développement, vous pilotez l’expertise scientifique et technique pour garantir la réussite des transferts de procédés et l’excellence opérationnelle au sein du site de Limoges.

Vos missions principales :

• Manager et maintenir une équipe pluridisciplinaire (scientifiques, ingénieurs procédés) dédiée au support technique et scientifique des transferts de technologie, pour des procédés développés en interne ou en externe.
• Collaborer transversalement avec les équipes Développement, Production, Qualité, Contrôle, Supply Chain et Engineering afin de transférer et maintenir efficacement les procédés dans l’usine.
• Superviser techniquement les opérations de développement non-GMP et GMP, en collaboration étroite avec les équipes de fabrication et qualité, avant et pendant les cycles de production.
• Piloter la gestion des données de procédés, suivre l’avancement des projets et réaliser des présentations internes et clients.
• Collaborer avec l’équipe Opex pour évaluer les procédés existants et identifier des axes d’amélioration (processus et équipements) afin d’optimiser efficacité, cohérence et compétitivité.
• Soutenir l’élaboration des business cases pour les projets d’amélioration continue.
• Supporter l’équipe commerciale lors des phases d’établissement des devis et des réunions prospects
• Rédiger et/ou vérifie la documentation technique (dossiers de lot, Validation master Plan, spécifications, rapports de projet, documents d’ingénierie).
• Gérer les déviations techniques de sa responsabilité, changements et CAPA, incluant l’analyse d’impact, la recherche des causes racines et la définition des actions correctives.
• Développer et maintenir une équipe performante : recrutement, formation, motivation, évaluation et développement des talents.
• Assurer la veille scientifique et technique et la gestion des connaissances pour le département MS&T.

Le candidat :

• Formation scientifique ou ingénierie (biotechnologie, chimie, pharmacie) avec expérience confirmée en transfert de procédés et environnement GMP avec une expérience professionnelle démontrée d’au moins 5 ans.
• Maîtrise des procédés de fabrication des formes injectables et des techniques aseptiques.
• Maitrise des principes réglementaires et techniques liés au transfert de procédés.
• Connaissance approfondie des pratiques spécifiques aux produits biologiques et des exigences GMP.
• Bonne connaissance des processus de contrôle qualité et des standards réglementaires internationaux.
• Capacité démontrée à fédérer, motiver et travailler en transversalité, y compris dans des équipes multiculturelles et internationales, avec une forte compétence en management d’équipe, favorisant la responsabilisation, le développement des talents et la cohésion pour atteindre les objectifs communs.
• Excellentes aptitudes à piloter des projets complexes et à communiquer efficacement avec des interlocuteurs variés.
• Capacité à raisonner de manière analytique et à prendre des décisions basées sur des données.
• Maîtrise de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit (niveau professionnel).
• Aptitude à gérer plusieurs projets simultanément et à hiérarchiser les priorités.
• Sens relationnel développé et capacité à créer un environnement collaboratif.
• Maîtrise des logiciels bureautiques et des systèmes informatisés liés à la production et à la qualité.

Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à [email protected]. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.