Réaliser les nouvelles qualifications/validations demandées dans les Change Control

Réaliser les qualifications/validations périodiques en accord avec le planning annuel

Rédiger les protocoles de tests et les rapports de qualification/validation.

Réaliser les tests de qualification/validation dans le respect de la qualité et de la sécurité.

Gérer l'organisation des qualifications/validations, dans le respect des délais (relation inter services et avec les prestataires externes).

Vérifier les tests de qualification/validation équipements de laboratoire, de production et des locaux ainsi que les tests de métrologie

Déclarer les non-conformités liées aux activités de qualification/validation. S'assurer que les documents de qualification rédigés respectent les règles qualité (BPF...).

Mettre à jour dans les délais des procédures de qualification/validation périodiques.

Participer aux inspections et aux audits

Participer au comité de change control liés aux activités de qualification/validation

Participer à la réalisation des CAPA concernant les activités de qualification/validation

Encadrer et manager techniquement les techniciens qualification/validation

Encadrer les prestataires de qualification/validation pouvant venir en renfort du service

Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

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