Bachelor's degree in engineering, science, or a related technical discipline. 8+ years of experience in product development within a regulated industry. Proven experience in project and program management with a track record of launching and sustaining commercialized products. Strong understanding of design control processes, risk management, and regulatory compliance (FDA, QSR, ISO 13485, EU MDR). Experience leading cross-functional and multi-site teams. Excellent organizational, problem-solving, and communication skills. Demonstrated ability to lead through change in a fast-paced, dynamic environment. Willingness to travel up to 25-30%. Advanced degree in Engineering, Biomedical Sciences, or Business Administration (MBA). Experience managing capital equipment or electromechanical device development programs. Formal Project Management certification (e.g., PMP, PRINCE2, or equivalent). Experience with Agile or hybrid development frameworks. Strong interpersonal skills with the ability to influence, collaborate, and communicate across all levels of the organization. Proven ability to drive operational excellence and process standardization initiatives. Baccalauréat en ingénierie, en sciences ou dans une discipline technique connexe. Plus de 8 ans d'expérience en développement de produits dans un environnement réglementé. Expérience démontrée en gestion de projets et de programmes, avec un historique de lancement et de maintien de produits commercialisés. Solide compréhension des processus de contrôle de la conception, de la gestion des risques et de la conformité réglementaire (FDA, QSR, ISO 13485, MDR UE). Expérience en direction d'équipes interfonctionnelles et multisites. Excellentes compétences organisationnelles, analytiques et en communication. Capacité démontrée à diriger le changement dans un environnement dynamique et en évolution rapide. Disponibilité à voyager jusqu'à 25-30 % du temps. Diplôme d'études supérieures en ingénierie, en sciences biomédicales ou en administration des affaires (MBA). Expérience en gestion de programmes de développement d'équipements de capital ou de dispositifs électromécaniques. Certification officielle en gestion de projets (p. ex. PMP, PRINCE2 ou équivalent). Expérience avec des cadres de développement Agile ou hybrides. Excellentes aptitudes interpersonnelles, avec la capacité d'influencer, de collaborer et de communiquer à tous les niveaux de l'organisation. Capacité démontrée à stimuler l'excellence opérationnelle et les initiatives de standardisation des processus. Gérer, à titre de gestionnaire de personnel, l'équipe de gestionnaires de programmes assignés au portefeuille. Diriger l'élaboration et la mise en œuvre d'un ensemble vaste et coordonné de plans et de programmes afin d'atteindre les objectifs et priorités de l'entreprise. Établir les bases de référence des projets et définir les indicateurs de performance. Communiquer efficacement et en temps opportun les attentes liées au portefeuille et aux programmes aux membres de l'équipe et aux parties prenantes (y compris les clients). Améliorer en continu les outils et méthodologies de gestion de projets utilisés au sein du PMO. Fournir expertise et accompagnement aux gestionnaires de projets, tant sur les processus de gestion de projets que sur les compétences interpersonnelles (dynamique d'équipe, mobilisation et motivation). Veiller à ce que les projets assignés soient livrés dans le respect de la portée, de l'échéancier, du budget et des niveaux de qualité attendus par les partenaires et clients. Favoriser l'élargissement de la portée des projets et négocier les changements de portée avec les clients; gérer la clôture des projets. Standardiser les processus, outils et indicateurs de gestion de projets afin d'améliorer l'efficacité et d'assurer la cohérence entre les projets. Mettre en œuvre les meilleures pratiques en gestion du temps, contrôle des coûts, gestion des risques, planification des ressources et gestion du changement. Assurer la conformité aux exigences de contrôle de la conception de la FDA, à la norme ISO 13485 et au règlement européen MDR (UE) pour l'ensemble des projets et de la documentation. Développer et maintenir une collaboration étroite avec les partenaires interfonctionnels en R-D, Qualité, Affaires réglementaires, Opérations et Marketing. Surveiller la santé des projets et prendre des mesures correctives au besoin afin d'assurer une livraison dans les délais et le budget. Encourager l'amélioration continue en demeurant à l'affût des tendances de l'industrie, des technologies et des outils émergents en gestion de projets de dispositifs médicaux.