Job Description Summary

¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?

BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo.

Tenemos una posición única en el mercado con soluciones
para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora
de la práctica clínica. A nivel mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a
impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.

BD es una de las empresas fabricantes de Dispositivos Médicos más reconocidas a nivel mundial, la Calidad de nuestros productos es un referente para clientes y usuarios finales de nuestros productos; el área de Calidad en planta se esfuerza día a día en contar con sistemas que garanticen la reproducibilidad de nuestros procesos, el cumplimiento con la legislación nacional e internacional aplicable y mantener los estándares de clase mundial que nos caracterizan.

Job Description

Calidad

BD es una de las empresas fabricantes de Dispositivos Médicos más reconocidas a nivel mundial, la Calidad de nuestros productos es un referente para clientes y usuarios finales de nuestros productos; el área de Calidad en planta se esfuerza día a día en contar con sistemas que garanticen la reproducibilidad de nuestros procesos, el cumplimiento con la legislación nacional e internacional aplicable y mantener los estándares de clase mundial que nos caracterizan.

¡UNETE A NOSOTROS!

Técnico de Documentación

Revisar, liberar y administrar los Batch Records de Pharmaceutical Systems para el cumplimiento de los estándares de calidad de carácter regulatorio y acordados con el cliente. Garantizar que los archivos de lote del producto final cumplen con los requerimientos y especificaciones aplicables. Así mismo da seguimiento para la liberación del producto terminado a través SAP para cumplir con los requerimientos de cliente.

Funciones

1. Revisar al 100%, los registros que constituyen el Batch Record del producto terminado pertenecientes a Pharmaceutical Systems y PPE, con base a las Buenas Prácticas de Documentación, para cumplir con los estándares de calidad de carácter regulatorio y acordados por el cliente.

2. Corregir y retroalimentar en las discrepancias o hallazgos documentales encontrados en los registros del Batch Record del producto que ya será enviado al cliente, para liberación de este con base a las Buenas Prácticas de Documentación.

3. Detreminar si existe algún riesgo en el producto que puede afectar en su función o características la calidad de este, para evitar el impacto al usuario final, a través de la administración y la emisión de certificados, así como la liberación del Producto Terminado accesando al Sistema SAP para la entrega oportuna del certificado al cliente.

4. Generar, revisar y evaluar el impacto sobre el producto y definir si las medidas tomadas para evitar que se repitan los eventos que puedan impactar al producto, fueron eficaces a través de los Avisos de Calidad (QN’s-Quality Notices) referenciados al Batch Record y la revisión documental a través del Sistema SAP para el cierre oportuno de los Batch Records.

5. Administrar y mantener los Batch Records durante su periodo de vigencia legal resguardándolos físicamente en el área de documentación en planta BD y con el proveedor externo, para contar con el cumplimiento regulatorio

6. Dar soporte técnico a los analistas de Documentación, a través de la retroalimentación y capacitación en las modificaciones a los procedimientos aplicable al área de Disposición de lotes, para asegurar la revisión documental estándar.

7. Generar nuevos lotes de inspección de los lotes de producto a través del sistema SAP, en caso de ser necesarios en procesos documentales, para que el lote continue con su flujo de liberación.

8. Elaborar métricos y reportes sobre los tiempos de la liberación de los productos terminados para asegurar el cumplimiento de los estándares de tiempos de liberación de acuerdo a los procedimientos, a través del análisis de los datos obtenidos del sistema administración de tiempos de liberación global.

9. Da seguimiento a lo lotes para asegurar que se de la liberación del producto terminado tanto para su embarque y emisión del certificado, a través del sistema SAP.

Requisitos:

Educación y experiencia

Licenciatura Terminada en Química, Química Industrial, Químico Farmacéutico o afín Titulados.

Conocimiento en Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.

Disponibilidad de horario para rolar turnos

“

En BD proporcionamos igualdad de oportunidades a todos los candidatos y asociados sin tener en cuenta su género, edad, discapacidad, temporal o permanente visible y no visible, etnia, raza, religión, aspecto, orientación sexual, expresión e identidad de género, ocupación, estilo personal, estado civil, así como a personas con distintas opiniones, puntos de vista, estilos de vida, ideas, formas de pensar y de ser. El maltrato o la discriminación de y hacia un asociado de BD es inaceptable”

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location

MEX Cuautitlan Izcalli

Additional Locations

Work Shift